[發明專利]一種補腎健腦的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201810094855.3
• 申請日: 2018-01-31
• 公開（公告）號: CN107998314B
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發明（設計）人: 高嵩;白冰;徐建;石菊;郭文英;王偉
• 申請（專利權）人: 吉林修正藥業新藥開發有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P13/12;A61P25/00;A61P1/14;A61K35/30
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 張柳;趙青朵

1.組合物，其特征在于，以質量份計，由如下組分制成：

提取物A	8~10份
提取物B	4~6份
提取物C	20~30份
藥材組合物	8~15份

其中，所述提取物A的制備方法為動物腦經預處理，與水混合后勻漿、脫脂，過濾收集沉淀，去除溶劑，制得動物腦脫脂干粉；

取所述動物腦脫脂干粉與水混合，調節pH值，回流水解，冷卻，離心，收集沉淀和上清液，將所述上清液調節pH值，獲得沉淀A及上清液A；

取所述動物腦脫脂干粉與水混合，調節pH值，經胰蛋白酶酶解，滅酶，離心，過濾，分別收集沉淀和上清液，獲得沉淀B和上清液B；

合并所述沉淀A和所述沉淀B，經離子交換柱以30%氯化鈉溶液進行洗脫，收集洗脫液，制得提取物A；

所述提取物B的制備方法為：合并所述上清液A與所述上清液B，用8000~12000道爾頓分子量的濾膜超濾，收集濾液，制得提取物B；

所述提取物C的制備方法為：取何首烏、丹參、薏苡仁、五味子、天麻、遠志、葛根與水混合后回流提取，過濾，收集濾液過大孔吸附樹脂，經水洗脫，棄去洗脫液，再經60~80％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，得提取物C；其中，何首烏、丹參、薏苡仁、五味子、天麻、遠志、葛根的質量比為9:9:6:6:6:6:6；

所述藥材組合物的制備方法為：取西洋參、紫蘇子、石菖蒲，混合后粉碎，過篩，得藥材細粉；其中，西洋參、紫蘇子、石菖蒲的質量比為1:9:9。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述提取物A的制備方法中，所述pH值為2~5，所述回流水解的溫度為60~80℃，所述回流水解的時間為3~6h，所述離心的轉速為5000~8000r/min，所述離心的時間為5min，所述上清液的pH值為至7~8。

3.根據權利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述提取物A的制備方法中，所述pH值為7.5~8，所述胰蛋白酶的酶活為2500~4000；所述酶解的溫度為30~60℃，所述酶解的時間為5~8h，所述離心的轉速為5000~8000r/min，所述離心的時間為5min。

4.根據權利要求1~3任一項所述的組合物在制備補腎和/或健腦的藥物中的應用。