[發(fā)明專利]一種吸入用芩蘭溶液制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810090285.0
• 申請日: 2018-01-30
• 公開（公告）號(hào): CN110090245A
• 公開（公告）日: 2019-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張保獻(xiàn);胡杰
• 申請（專利權(quán)）人: 盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/634
• 分類號(hào): A61K36/634;A61K9/72;A61K9/08;A61P31/16;A61P11/00
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• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明屬于制劑學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種吸入用芩蘭溶液制劑及其制備方法。一種吸入用芩蘭溶液制劑，該溶液制劑包括：金銀花連翹提取物、板藍(lán)根提取物、黃芩提取物、輔料和溶劑；其中，金銀花連翹提取物由金銀花、連翹制備而成；板藍(lán)根提取物由板藍(lán)根制備而成；黃芩提取物由黃芩制備而成。本發(fā)明提供的吸入用芩蘭溶液制劑安全、有效、生物利用度高，不僅使用劑量少、起效快、療效好，且無其他毒副作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于制劑學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種吸入用芩蘭溶液制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

金銀花為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或帶初開的花，味甘性寒，歸肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱之功效。黃芩為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根，味苦性寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效。連翹為木犀科植物連翹Forsythia suspense(Thunb.)Vahl的干燥果實(shí)，味苦性微寒，歸肺、心、小腸經(jīng)，具有清熱解毒、消腫散結(jié)、疏散風(fēng)熱之功效。板藍(lán)根為十字花科植物菘藍(lán)Isatis indigotica Fort.的干燥根，味苦性寒，歸心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、涼血利咽之功效。

金銀花、黃芩、連翹和板藍(lán)根為我國傳統(tǒng)中藥，四者配伍形成的中藥組合物具有辛涼解表，清熱解毒之功效，用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛等病癥。現(xiàn)已上市的劑型為口服液，但口服劑型用量較大，且需要通過肝臟的首過效應(yīng)，進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)作用于病患部位，起效較慢，在一定程度上限制了患者的用藥。

霧化吸入療法作為呼吸系統(tǒng)相關(guān)疾病的重要治療手段，可將藥物直接作用于靶器官，具有起效迅速、療效佳、全身不良反應(yīng)少、不需要患者刻意配合等優(yōu)勢，被國內(nèi)外廣泛應(yīng)用。目前霧化吸入用溶液制劑上市的產(chǎn)品相對(duì)較少，主要為進(jìn)口產(chǎn)品。而芩蘭口服液為口服劑型，臨床上未見霧化吸入制劑的使用情況。同時(shí)在針對(duì)咳嗽痰喘，口干音啞，咽喉腫痛等方面，中藥有很好的療效，卻因沒有適宜的劑型，使其更好的發(fā)揮功效。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種吸入用芩蘭溶液制劑及其制備方法。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種吸入用芩蘭溶液制劑，該溶液制劑包括：金銀花連翹提取物、板藍(lán)根提取物、黃芩提取物、輔料和溶劑；其中，金銀花連翹提取物由金銀花、連翹制備而成；板藍(lán)根提取物由板藍(lán)根制備而成；黃芩提取物由黃芩制備而成。

在本發(fā)明的吸入用芩蘭溶液制劑中，原料的用量關(guān)系如下：金銀花1-5份，連翹2-10份，板藍(lán)根1-5份，黃芩0.4-5份。

在上述吸入用芩蘭溶液制劑中，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述原料的用量關(guān)系如下：金銀花1-4份，連翹3-8份，板藍(lán)根2-4份，黃芩0.4-4份。

在上述吸入用芩蘭溶液制劑中，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述輔料包括等滲劑、pH調(diào)節(jié)劑等。

在上述吸入用芩蘭溶液制劑中，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述等滲劑為無機(jī)鹽等滲劑或糖類等滲劑。

在上述吸入用芩蘭溶液制劑中，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，每升所述吸入用芩蘭溶液制劑中，所述無機(jī)鹽等滲劑的用量為1-15g(比如1.5g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、14.5g)，優(yōu)選為2-10g；所述無機(jī)鹽等滲劑優(yōu)選為氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣中的一種或多種，更優(yōu)選為氯化鈉。采用無機(jī)鹽類等滲劑形成的吸入用芩蘭溶液制劑，不僅利于普通患者的使用，更有利于糖尿病患者的使用，使用范圍較廣。

在上述吸入用芩蘭溶液制劑中，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，每升所述吸入用芩蘭溶液制劑中，所述糖類等滲劑的用量為20-100g(比如25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、95g)，優(yōu)選為20-80g。所述糖類等滲劑優(yōu)選為葡萄糖、果糖、甘露醇中的一種或多種。