[發(fā)明專利]一種吸入用芩蘭溶液制劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810090285.0 | 申請日： | 2018-01-30 |
| 公開（公告）號： | CN110090245A | 公開（公告）日： | 2019-08-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張保獻(xiàn);胡杰 | 申請（專利權(quán)）人： | 盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/634 | 分類號： | A61K36/634;A61K9/72;A61K9/08;A61P31/16;A61P11/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 519031 廣東省珠海市橫琴新區(qū)環(huán)島北路252*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 溶液制劑 制備 吸入 金銀花 板藍(lán)根提取物 黃芩提取物 連翹提取物 板藍(lán)根 生物利用度 毒副作用 制劑學(xué) 溶劑 黃芩 連翹 起效 安全 | ||
1.一種吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，該溶液制劑包括：金銀花連翹提取物、板藍(lán)根提取物、黃芩提取物、輔料和溶劑；其中，金銀花連翹提取物由金銀花、連翹制備而成；板藍(lán)根提取物由板藍(lán)根制備而成；黃芩提取物由黃芩制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸入用芩蘭溶液制劑，所述的吸入用芩蘭溶液制劑原料的用量關(guān)系如下：金銀花1-5份，連翹2-10份，板藍(lán)根1-5份，黃芩0.4-5份；優(yōu)選地，所述原料的用量關(guān)系如下：金銀花1-4份，連翹3-8份，板藍(lán)根2-4份，黃芩0.4-4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，所述輔料包括等滲劑、pH調(diào)節(jié)劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，所述等滲劑為無機(jī)鹽等滲劑或糖類等滲劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，每升所述吸入用芩蘭溶液制劑中，所述無機(jī)鹽等滲劑的用量為1-15g，優(yōu)選為2-10g；所述無機(jī)鹽等滲劑優(yōu)選為氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣中的一種或多種，更優(yōu)選為氯化鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，每升所述吸入用芩蘭溶液制劑中，所述糖類等滲劑的用量為20-100g，優(yōu)選為20-80g；所述糖類等滲劑優(yōu)選為葡萄糖、果糖、甘露醇中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為無機(jī)酸或無機(jī)堿；所述無機(jī)酸優(yōu)選為鹽酸、檸檬酸、磷酸、醋酸中的一種或多種；所述無機(jī)堿優(yōu)選為氫氧化鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈉中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1～7任一項所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，所述吸入用芩蘭溶液制劑的pH值為5.0-7.5。
9.根據(jù)權(quán)利要求1～8任一項所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，所述輔料還包括助溶劑；所述助溶劑優(yōu)選為吐溫-80、司盤、聚乙二醇、聚氧乙烯氫化蓖麻油、泊洛沙姆、β-環(huán)糊精和羥丙基-β-環(huán)糊精中的一種或多種；進(jìn)一步優(yōu)選地，所述助溶劑在所述溶液制劑中的用量為0.05-1％，優(yōu)選為0.06-0.5％，更優(yōu)選為0.1-0.2％。
10.根據(jù)權(quán)利要求1～9任一項所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，所述吸入用芩蘭溶液制劑具有260～480mOsmol/kg的重量克分子滲透濃度；優(yōu)選為260～400mOsmol/kg。
11.根據(jù)權(quán)利要求1～10任一項所述的吸入用芩蘭溶液制劑，其特征在于，所述溶劑為注射用水或純化水。
12.權(quán)利要求1～11任一項所述吸入用芩蘭溶液制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
(1)板藍(lán)根提取物的制備步驟：將板藍(lán)根進(jìn)行水提，所述水提后的濾液濃縮得到水提物；所述水提物依次進(jìn)行預(yù)除雜、過柱除雜，所述過柱除雜后得到的洗脫液經(jīng)濃縮得到板藍(lán)根提取物；
(2)黃芩提取物的制備步驟：將黃芩進(jìn)行水提，所述水提后的濾液進(jìn)行酸沉得到酸沉物；所述酸沉物經(jīng)堿溶除雜后再酸沉得到黃芩提取物；
(3)金銀花連翹提取物的制備步驟：將金銀花、連翹進(jìn)行水提，所述水提后的濾液濃縮得到水提物；所述水提物依次經(jīng)醇沉、水沉，水沉后的濾液濃縮得到金銀花連翹提取物；優(yōu)選地，所述水提的次數(shù)為1-3次，更優(yōu)選為2次，每次提取的時間為1-2h；
(4)合并所述板藍(lán)根提取物、黃芩提取物、金銀花連翹提取物，加注射用水溶解，然后過濾收集濾液；所述濾液經(jīng)活性炭脫色后，經(jīng)冷藏、濾過、超濾，得到超濾液；向超濾液中加入輔料，經(jīng)濾過、灌封、滅菌后，得到所述吸入用芩蘭溶液制劑。
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