[發(fā)明專利]一種聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810084359.X
• 申請(qǐng)日: 2018-01-29
• 公開（公告）號(hào): CN108096629B
• 公開（公告）日: 2021-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 崔云;仇志燁;宋天喜;朱金亮;胡艷麗;何志敏;崔菡
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 奧精醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/16
• 分類號(hào): A61L27/16;A61L27/50;A61L27/58;A61L27/24;A61L27/54
• 代理公司: 北京格允知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11609
• 代理人: 周嬌嬌;譚輝

本發(fā)明涉及一種聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑及其制備方法，具體來(lái)說(shuō)，該骨粘固劑主要由固體組分和液體組分組成；所述固體組分包含：固體組分A，包含聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯?苯乙烯嵌段共聚物、造影劑和引發(fā)劑；固體組分B，包含礦化膠原；所述液體組分包含：甲基丙烯酸甲酯、穩(wěn)定劑和促進(jìn)劑。通過(guò)控制所用的組分、其分子量及添加比例，確保所得的PMMA骨水泥在使用時(shí)不會(huì)放出大量熱量，從而不會(huì)使周圍骨組織損傷，而且粘度適宜，可以任意塑性。而且，通過(guò)添加具有良好成骨活性的礦化膠原成分，同時(shí)改善骨水泥的機(jī)械性能和生物相容性，使其具有良好的骨整合能力和低彈性模量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑及其制備方法。

背景技術(shù)

聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑，又常常被稱為PMMA骨水泥，被廣泛用于各類骨科手術(shù)中，例如椎體成形術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)以及腫瘤或創(chuàng)傷后骨缺損的修補(bǔ)手術(shù)。

目前，國(guó)內(nèi)外均有多種PMMA骨水泥產(chǎn)品上市銷售并用于臨床。然而，現(xiàn)有PMMA骨水泥仍存在較大缺陷，主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：1、PMMA骨水泥固化體彈性模量過(guò)高；2、PMMA的生物惰性使其無(wú)法與骨組織形成骨整合，導(dǎo)致兩者之間的界面明顯，結(jié)合強(qiáng)度差，易造成松動(dòng)。

目前，針對(duì)PMMA骨水泥的生物惰性和力學(xué)性能已做了大量的研究，1.對(duì)其粉劑進(jìn)行改性，如在粉劑中添加可部分降解的材料，聚羥基脂肪酸酯和聚β羧丁酸等，加入可完全降解材料，如NaF、納米級(jí)Al₂O₃、纖維素以及磷酸三鈣系列；加入生物活性材料，最常見(jiàn)的是生物陶瓷，含有羥基磷灰石成分的生物活性材料，包括HA、摻鍶的Sr-HA、HA+幾丁質(zhì)以及生長(zhǎng)因子等；2.對(duì)骨水泥的單體進(jìn)行改造，如使用亞油酸替換部分MMA單體；3.通過(guò)在骨水泥調(diào)制過(guò)程中加入可生物降解材料對(duì)骨水泥造孔等。

可見(jiàn)，目前人們對(duì)PMMA骨水泥的研究主要集中在如何改善其生物惰性和力學(xué)性能上。然而，在實(shí)際使用過(guò)程中，骨水泥在聚合反應(yīng)中常常會(huì)放出大量熱量，對(duì)周圍骨組織有破壞，影響手術(shù)效果，而且，骨水泥的粘稠度也不理想，無(wú)法達(dá)到任意塑性的要求。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

(一)要解決的技術(shù)問(wèn)題

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是解決現(xiàn)有的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑，即PMMA骨水泥在使用時(shí)存在的放出熱量過(guò)大、無(wú)法任意塑性的問(wèn)題。

(二)技術(shù)方案

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑，由固體組分和液體組分組成，所述固體組分包含：

固體組分A，包含聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯嵌段共聚物、造影劑和引發(fā)劑；

固體組分B，包含礦化膠原；

所述液體組分包含：甲基丙烯酸甲酯、穩(wěn)定劑和促進(jìn)劑。

本發(fā)明提供的這一PMMA骨水泥，對(duì)聚合反應(yīng)所用的固體組分和液體組分進(jìn)行改善，具體來(lái)說(shuō)：

在固體組分A中，采用聚甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯嵌段共聚物與造影劑等配合使用，使得聚合反應(yīng)的放熱量降低，從而避免對(duì)周圍骨組織進(jìn)行損傷，同時(shí)，骨水泥的粘稠度也能滿足任意塑性的要求。經(jīng)檢測(cè)，本發(fā)明提供的這一骨水泥在聚合反應(yīng)時(shí)放出的熱量?jī)H為50～60℃，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)骨水泥的80～90℃。