[發明專利]一種聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201810084359.X
• 申請日: 2018-01-29
• 公開（公告）號: CN108096629B
• 公開（公告）日: 2021-08-06
• 發明（設計）人: 崔云;仇志燁;宋天喜;朱金亮;胡艷麗;何志敏;崔菡
• 申請（專利權）人: 奧精醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61L27/16
• 分類號: A61L27/16;A61L27/50;A61L27/58;A61L27/24;A61L27/54
• 代理公司: 北京格允知識產權代理有限公司 11609
• 代理人: 周嬌嬌;譚輝

1.一種聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)、首先將固體組分A和液體組分混合均勻，得到骨粘固劑前驅體；

(2)、向所述骨粘固劑前驅體中加入固體組分B混合均勻，得到聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑；

所述固體組分包含：

固體組分A，包含聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯嵌段共聚物、造影劑和引發劑；所述聚甲基丙烯酸甲酯的分子量為150,000～260,000，所述甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯嵌段共聚物的分子量為100,000～300,000；

固體組分B，包含礦化膠原；

所述液體組分包含：甲基丙烯酸甲酯單體、穩定劑和促進劑；

以質量百分比計，所述固體組分中，各組分的含量如下：

聚甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯嵌段共聚物的含量總和50～80％、礦化膠原5～30％、造影劑10～40％和引發劑0.3～1％，所述聚甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯嵌段共聚物的質量比為9:1，PMMA/PS＝70:30。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述固體組分和所述液體組分分別以g和mL計，兩者的用量比為(1.5～3)：1。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述礦化膠原的制備原料包含I型膠原、含鈣物質和含磷物質；所述I型膠原、所述含鈣物質中的鈣和所述含磷物質中的磷的質量比為1：(0.4～6.4)：(0.31～9.92)。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述礦化膠原的制備原料還包含增強劑，所述增強劑由鈣磷材料和/或聚酯類材料組成。

5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，所述鈣磷材料的粒徑為100nm～12μm，組分包含羥基磷灰石，α-磷酸三鈣、β-磷酸三鈣、磷酸八鈣和無定型磷酸鈣中的一種或多種；和/或

所述聚酯類材料的分子量為80,000～500,000，粒徑為1～200μm，組分包含聚乳酸、聚羥基乙酸和聚乳酸-羥基乙酸共聚物中的一種或多種。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述鈣磷材料為羥基磷灰石。

7.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述聚酯類材料為聚乳酸。

8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述造影劑包含硫酸鋇或氧化鋯；

所述引發劑為過氧化苯甲酰。

9.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述液體組分中，所述穩定劑包含對苯二酚和/或對叔丁基鄰苯二酚，含量為10～100ppm；

所述促進劑為N,N-二甲基對甲苯胺，含量為1～3％。