[發明專利]一種右旋酮洛芬氨丁三醇注射劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201810076840.4 | 申請日： | 2018-01-26 |
| 公開（公告）號： | CN108042487A | 公開（公告）日： | 2018-05-18 |
| 發明（設計）人： | 單飛;祁艷 | 申請（專利權）人： | 南京正科醫藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/12;A61K31/192;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210038 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 右旋 酮洛芬氨丁三醇 注射 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種右旋酮洛芬氨丁三醇注射劑，其特征在于：包括右旋酮洛芬氨丁三醇、羧甲基殼聚糖、聚山梨酯80、檸檬酸、檸檬酸鈉、注射用水，其中檸檬酸和檸檬酸鈉為pH調節劑，pH值為6.5-7.5；羧甲基殼聚糖和聚山梨酯80為穩定劑，可有效提高右旋酮洛芬氨丁三醇注射劑的光穩定性，右旋酮洛芬氨丁三醇與羧甲基殼聚糖、聚山梨酯80的質量比為1:0.1-0.8:0.1-0.6。
2.根據權利要求1所述的右旋酮洛芬氨丁三醇注射劑，其特征在于：每2ml右旋酮洛芬氨丁三醇注射液中，包括右旋酮洛芬氨丁三醇50mg，右旋酮洛芬氨丁三醇與羧甲基殼聚糖、聚山梨酯80的質量比為1:0.2-0.6:0.2-0.4，pH值調節劑適量，注射用水適量。
3.根據權利要求1所述的右旋酮洛芬氨丁三醇注射劑制備步驟：將穩定劑羧甲基殼聚糖和聚山梨酯80溶解于注射用水中，然后加入右旋酮洛芬氨丁三醇，45-60℃下攪拌30-60min，檸檬酸溶液調節pH值至6.5-7.5，經0.22μm濾膜過濾后，121℃滅菌8-12min，得到右旋酮洛芬氨丁三醇注射液。
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