[發明專利]一種太子參破壁飲片的質量檢測方法

在審

• 申請號: 201810074812.9
• 申請日: 2018-01-25
• 公開（公告）號: CN108287211A
• 公開（公告）日: 2018-07-17
• 發明（設計）人: 黃勇;徐浩坤;謝宇;苗旭輝
• 申請（專利權）人: 貴州廣濟堂藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N5/04;G01N21/78;G01N15/02;C12Q1/06
• 代理公司: 貴州貴達律師事務所 52111
• 代理人: 張佳佳

本發明公開了一種太子參破壁飲片的質量檢測方法，屬于中藥飲片質量控制技術領域。該質量檢測方法由性狀檢測、鑒別、檢查和浸出物測定組成。本發明所提供的質量檢測方法科學合理，精密度較高，穩定性、重復性好，能全面、有效地控制太子參破壁飲片的質量。

技術領域

本發明涉及中藥飲片質量檢測方法，具體涉及一種太子參破壁飲片的質量檢測方法。

背景技術

太子參破壁飲片益氣健脾、生津潤肺，可用于脾虛體倦、食欲不振、病后虛弱、氣陰不足、自汗口渴、肺燥干咳等癥狀。

現有質量檢測方法中，尚無針對太子參破壁飲片的全套質量檢測方法，使得太子參破壁飲片的質量難以得到有效控制。

發明內容

本發明的目的在于克服前述問題而提供一種科學合理，精密度較高，穩定性、重復性好，能全面、有效控制質量的太子參破壁飲片的質量檢測方法。

本發明的一種太子參破壁飲片的質量檢測方法，包括性狀檢測、鑒別、檢查及浸出物測定。

上述的一種太子參破壁飲片的質量檢測方法，其中，所述性狀檢測為：

取太子參破壁飲片樣品適量，平鋪于光滑紙上5-7cm²，將其表面壓平，在明亮處觀察，太子參破壁飲片為淡黃白色、類白色至黃色粉末，氣微、味微甘，色澤均勻一致、無花紋與色斑。

上述的一種太子參破壁飲片的質量檢測方法，其中，所述鑒別采用薄層色譜法，具體為：

取太子參破壁飲片樣品1-1.5g，加甲醇10-15ml，溫浸，振搖30-40分鐘，濾過，濾液濃縮至1-1.5ml，作為供試品溶液；另取太子參對照藥材1-1.5g，加甲醇10-15ml，溫浸，振搖30-40分鐘，濾過，濾液濃縮至1-1.5ml，制成對照藥材溶液；照中國藥典2015年版四部通則0502薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各1-1.5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為4:1:1的正丁醇-冰醋酸-水為展開劑，將硅膠G薄層板置于用展開劑預飽和15-20分鐘的展開缸內，展開，取出，晾干，噴以0.2％茚三酮乙醇溶液，在100-105℃加熱到斑點清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，應顯相同顏色的斑點。

上述的一種太子參破壁飲片的質量檢測方法，其中，所述檢查包括水分檢查、總灰分檢查、二氧化硫殘留量檢查、粒徑分布檢查、未破壁細胞限度檢查及微生物限度檢查，具體為：

(1)水分檢查：

取太子參破壁飲片樣品2.5-3.5g，精密稱定，平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中，厚度不超過5mm，打開瓶蓋在100-105℃干燥5-6小時，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，冷卻30-35分鐘，精密稱定，再在上述溫度干燥1-1.5 小時，冷卻，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止；

根據減失重量，按下式計算供試品中水分含量；

水分檢查中，太子參破壁飲片水分值為不得超過14.0％；

(2)總灰分檢查：

取太子參破壁飲片樣品5-6g，精密稱定，置熾灼至恒重的坩堝中，稱定重量，準確至0.01g，緩緩熾熱，注意避免燃燒，至完全炭化時，逐漸升高溫度至600-630℃，使完全灰化并恒重；

根據殘渣重量，按下式計算供試品中總灰分的含量；

總灰分檢查中，太子參破壁飲片灰分值為不得超過4.0％；

(3)二氧化硫殘留量檢查：