[發明專利]一種治療慢性腎炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810068070.9
• 申請日: 2018-01-24
• 公開（公告）號: CN108030807A
• 公開（公告）日: 2018-05-15
• 發明（設計）人: 劉瑾;楊際平;于蓓蓓;孫丹丹;閆雪生;吳雪旖
• 申請（專利權）人: 山東省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/605
• 分類號: A61K36/605;A61P13/12
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 賈波

本發明公開了一種治療慢性腎炎的藥物組合物及其制備方法，其原料藥為黃芪、酒萸肉、茯苓皮、麻黃、桑白皮。本發明選擇黃芪、酒萸肉、茯苓皮、麻黃、桑白皮五味原料藥成方，原料種類少，制備方法簡便易行，成本低，通過各原料藥的協同起效，該藥物組合物具有補氣益腎健脾、利水滲濕之功效，可以用于慢性腎炎之脾腎氣虛證，對慢性腎炎脾腎氣虛證表現出的浮腫、腰痛、蛋白尿等癥狀有較好的改善作用，用于治療慢性腎炎效果顯著。

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療慢性腎炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

慢性腎炎是常見泌尿系統疾病，是多種原發性腎小球疾病所導致的一組病情遷延、病變緩慢進展、最終發生漸進性慢性腎功能衰竭的免疫性炎癥性臨床綜合征。慢性腎炎在我國是終末期腎病的第一位原因，約占49％。該病多見于青壯年，男女比例為2～3:1，我國成年人中慢性腎病患病率為10.8％，歐美國家的發病率在6～16％之間。同時，該病所致終末期腎病在全世界的發病率逐年提高，其療程長，病情反復，治療棘手；且預后差，花費高，給全球衛生財政帶來沉重負擔。自2006年起，每年3月份的第二個星期四被定為“世界腎臟病日”，表明該病已引起全世界的重視。

該病病因雖未完全闡明，但仍認為是變態反應所致，然而病情持續不愈的原因目前尚未明了，可能與身體免疫因素有關，以水腫、蛋白尿、血尿、高血壓為基本臨床表現。目前現代醫學對慢性腎炎的治療尚無滿意的方法，臨床上仍以激素、免疫抑制劑對癥治療為主，常常產生藥物依賴性或腎上腺皮質萎縮、功能紊亂，毒副作用較大，且病情易復發，不易控制。

中醫認為該病是由于肺失通調，脾失健運，腎失開合，終至膀胱氣化無權而起，治療應從調節脾腎肺三臟虛損入手，調節氣血和陰陽，以達到利水、養血、補脾益腎的效果，不僅改善患者臨床癥狀、還可提高患者的生活質量。目前應用于臨床上的中成藥比較少，常用的治療慢性腎炎的中成藥主要有腎炎康復片、腎炎四味片、腎炎靈膠囊、黃葵膠囊4種。這些中成藥仍存在原料種類多、具有一定的副作用等缺點。因此，為臨床開發療效高、副作用低的治療慢性腎炎中藥新藥具有重要現實意義。

發明內容

針對現有治療慢性腎炎中成藥少的不足，本發明提供了一種治療慢性腎炎的藥物組合物，該藥物組合物通過5味原料藥的協同搭配起到了很好的治療慢性腎炎的作用，原料種類少，治療效果好，副作用少。

本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，通過本發明方法能夠充分提取原料藥的有效成分，使藥物療效更為確切。

本發明具體技術方案如下：

一種治療慢性腎炎的藥物組合物，其原料藥為黃芪、酒萸肉、茯苓皮、麻黃、桑白皮，各原料藥重量份用量如下：黃芪1-15份、酒萸肉1-10份、茯苓皮1-20份、麻黃1-10份、桑白皮1-10份。

優選的，各原料藥重量份用量如下：黃芪4-8份、酒萸肉2-7份、茯苓皮8-12份、麻黃2-6份、桑白皮2-7份。

最優選的，各原料藥重量份用量如下：黃芪6份、酒萸肉5份、茯苓皮10份、麻黃4份、桑白皮5份。

本發明上述藥物組合物，根據需要可以制成各種口服劑型，例如顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑或口服液等。

本發明上述治療慢性腎炎的藥物組合物可以將各原料藥混合后制得，進一步的可以加入藥用量的輔料制成各種口服劑型。優選的，提取各原料藥的有效成分，然后將有效成分混合制成藥物組合物。

本發明提供了上述治療慢性腎炎的藥物組合物的制備方法，該方法包括以下步驟：按配比稱取各原料藥，用溶劑提取各原料藥的有效成分，將有效成分混合，得治療慢性腎炎的藥物組合物。

進一步的，上述制備方法中，可以將各原料藥單獨提取有效成分，或者將一種以上的原料藥混合在一起提取有效成分，例如將幾種原料藥合并提取有效成分，或者將所有的原料藥合并提取有效成分。