[發明專利]一種治療慢性腎炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810068070.9
• 申請日: 2018-01-24
• 公開（公告）號: CN108030807A
• 公開（公告）日: 2018-05-15
• 發明（設計）人: 劉瑾;楊際平;于蓓蓓;孫丹丹;閆雪生;吳雪旖
• 申請（專利權）人: 山東省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/605
• 分類號: A61K36/605;A61P13/12
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 賈波

1.一種治療慢性腎炎的藥物組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成：黃芪1-15份、酒萸肉1-10份、茯苓皮1-20份、麻黃1-10份、桑白皮1-10份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成：黃芪4-8份、酒萸肉2-7份、茯苓皮8-12份、麻黃2-6份、桑白皮2-7份。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是由以下重量份的原料藥組成：黃芪 6份、酒萸肉 5份、茯苓皮 10份、麻黃4份、桑白皮 5份。

4.根據權利要1-3中任一項所述的藥物組合物，其特征是：劑型包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑或口服液。

5.一種權利要1-3中任一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征是：按配比稱取各原料藥，用溶劑提取其中的有效成分，將有效成分混合，得治療慢性腎炎的藥物組合物。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征是：將各原料藥單獨提取有效成分，或者將一種以上的原料藥混合在一起提取有效成分；所述溶劑為水、乙醇或乙醇水溶液，優選為水或乙醇水溶液；所述乙醇水溶液優選為20-90體積%的乙醇水溶液，更優選為60-90體積%的乙醇水溶液。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征是包括以下步驟：

（1）將茯苓皮和酒萸肉合并，使用乙醇水溶液提取有效成份，所得提取液備用，所得濾渣進入步驟（2）；

（2）將步驟（1）的濾渣與桑白皮、黃芪、麻黃合并，使用水提取有效成份，所得提取液與步驟（1）的提取液合并，濃縮成稠膏，得治療慢性腎炎的藥物組合物。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征是：將所得稠膏加入藥用量的輔料，制成治療慢性腎炎的藥物組合物所需的劑型。

9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征是：步驟（1）中，所述乙醇水溶液體積濃度為60-90%，乙醇水溶液用量為茯苓皮和酒萸肉總質量的5-10倍，提取次數為1-3次，每次提取時間為0.3-2h；優選的，乙醇水溶液體積濃度為80%，提取次數為2次，第一次乙醇水溶液用量為茯苓皮和酒萸肉總質量的10倍，第二次乙醇水溶液用量為茯苓皮和酒萸肉總質量的8倍，每次提取時間均為1.5h；

步驟（2）中，水為步驟（1）的濾渣、桑白皮、黃芪和麻黃總質量的5-12倍，提取次數為1-3次，每次提取時間為0.3-2小時；優選的，提取次數為3次，第一次水的用量為步驟（1）的濾渣、桑白皮、黃芪和麻黃總質量的10倍量，第二、三次水的用量均為步驟（1）的濾渣、桑白皮、黃芪和麻黃總質量的8倍量，提取時間均為1h。

10.根據權利要求5、6或7所述的制備方法，其特征是：各原料藥提取有效成分時，提取方式為下述提取方式中的任意一種或幾種的組合：煎煮提取法、回流提取法、浸漬提取法、滲漉提取法、超聲提取法，優選為回流提取法。