[發明專利]一種藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201810061338.6
• 申請日: 2018-01-19
• 公開（公告）號: CN108324721B
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 李春;李瑜;黎暉;陳東風;李伊為;梁潔梅;余潔儀
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學（廣州中醫藥研究院）
• 主分類號: A61K31/575
• 分類號: A61K31/575;A61K31/4375;A61K31/045;A61K9/70;A61K47/38;A61P17/02
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 宋靜娜;郝傳鑫

1.一種藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分由十四酸甾醇酯、小檗堿和冰片組成，其中，所述十四酸甾醇酯的濃度為1.0～2.5mg/ml，小檗堿的濃度為1～3 mg/ml，冰片的濃度為0.3～2.2mg/ml。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述十四酸甾醇酯的濃度為1.5mg/ml，小檗堿的濃度為2mg/ml，冰片的濃度為1mg/ml。

3.一種噴膜劑，其特征在于，所述噴膜劑的制備原料包括權利要求1或2所述的藥物組合物。

4.根據權利要求3所述的噴膜劑，其特征在于，所述噴膜劑的制備原料還包含成膜輔料。

5.根據權利要求4所述的噴膜劑，其特征在于，所述成膜輔料包括羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和酒精。

6.根據權利要求5所述的噴膜劑，其特征在于，所述羥丙基甲基纖維素的濃度為0.4～0.6%（v/v）、聚乙烯吡咯烷酮的濃度為5～8%（v/v）和酒精20~40%(v/v)。

7.根據權利要求6所述的噴膜劑，其特征在于，所述羥丙基甲基纖維素的濃度為0.4%（v/v）、聚乙烯吡咯烷酮的濃度為6%（v/v）和酒精30%(v/v)。

8.權利要求7所述的噴膜劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1）將吐溫80滴加在十四酸甾醇酯上，混合均勻，加入水，攪拌至完全溶解，得到十四酸甾醇酯的溶液；

2）將冰片加入無水乙醇中，攪拌溶解，再加入蒸餾水、聚乙烯吡咯烷酮攪拌至溶解后，加入羥丙基甲基纖維素攪拌至溶解，再加入鹽酸小檗堿，邊攪拌邊加熱至鹽酸小檗堿溶解完全，冷卻至室溫，得到混合溶液；

3）將步驟2）所得混合溶液轉移至步驟1）所得十四酸甾醇酯的溶液中，混勻即得所述噴膜劑。

9.權利要求1～2中任一項所述的藥物組合物或3～7中任一項所述的噴膜劑在制備治療和/或預防和/或輔助治療壓瘡的藥物中的用途。