[發明專利]一種婦炎凈片的制備方法

在審

• 申請號: 201810054189.0
• 申請日: 2018-01-19
• 公開（公告）號: CN107970309A
• 公開（公告）日: 2018-05-01
• 發明（設計）人: 王曉一;胡學成;強振君
• 申請（專利權）人: 葵花藥業集團（貴州）宏奇有限公司
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61K9/36;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 貴陽東圣專利商標事務有限公司52002
• 代理人: 郭嬌

1.一種婦炎凈片的制備方法，包括以下步驟：

（1）取處方量的菥蓂，加13-15倍量的水，用水蒸氣蒸餾提取揮發油5-8小時，收集揮發油，蒸餾液另器保存；

（2）取處方量的苦玄參、地膽草、兩面針、柿葉加水提取兩次，第一次加水8-10倍量提取2小時，第二次加水6-8倍量提取1小時，提取液與上述蒸餾液合并，減壓濃縮至比重1.20-1.25浸膏，50-60℃熱測，備用；

（3）取處方量的當歸、雞血藤、五指毛桃、橫經席，加50-85％乙醇加熱回流提取2次，第一次加50-85％乙醇8倍量提取1.5小時，第二次加50-85％乙醇6倍量提取1小時，合并兩次提取液，減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至比重為1.20-1.25的浸膏，與上述苦玄參等藥材水提取的浸膏合并，干燥，超微粉碎后，加入經吐溫-80包裹并干燥，粉碎過100目篩網的揮發油及輔料壓制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。

2.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述加13-15倍量的水，用水蒸氣蒸餾提取揮發油5-8小時，優選為加水15倍量，蒸餾時間為6小時。

3.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述加50-85％乙醇，其優選乙醇濃度為75％。

4.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述超微粉碎，是指用超微粉碎機粉碎后的粒度能通過300-500目篩網。

5.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述輔料，包括粘合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑。

6.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述粘合劑包括但不限于水、50-95％乙醇、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚維酮k30或淀粉的一種、二種或二種以上混合物。

7.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述崩解劑包括但不限于可溶性淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種、二種或二種以上的混合物；按重量比為1-3％。

8.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述填充劑包括但不限于蔗糖、微晶纖維素、乳糖、預交化淀粉、甘露醇或糊精中的一種、二種或二種以上的組合物，按重量比為15-80％。

9.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述潤滑劑包括但不限于微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸鎂，按重量比為0.1-3％。

10.如權利要求1所述的一種婦炎凈片的制備方法，其特征在于：所述包薄膜衣，其特征在于其所使用的水溶性包衣材料為歐巴代 ，包衣溶劑為水或乙醇。