[發明專利]用于檢測微生物感染的染色劑組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201810048667.7
• 申請日: 2018-01-18
• 公開（公告）號: CN108148887A
• 公開（公告）日: 2018-06-12
• 發明（設計）人: 閆文廣
• 申請（專利權）人: 陜西高源體外診斷試劑有限公司
• 主分類號: C12Q1/04
• 分類號: C12Q1/04
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張文輝;余曉文

1.染色劑組合物，其包含品紅、亞甲基藍、鹽酸、糖類還原劑、乙酸、水和選自下組中的任一組或全部：a)亞硫酸鈉，和b)亞硫酸氫鹽和偏重亞硫酸鹽，其中各組分具有以下重量百分比：

其中，a)亞硫酸鈉，和b)亞硫酸氫鹽和偏重亞硫酸鹽不同時為零。

2.權利要求1所述的染色劑組合物，其中亞硫酸鈉的含量為0-2％，優選為0.3-1.5％，更優選為0.3％或1.5％。

3.權利要求1或2所述的染色劑組合物，其中亞硫酸氫鹽的含量為0-1.5％，優選為0.7-1.5％，更優選為0.7％或1.5％。

4.權利要求1-3中任一項所述的染色劑組合物，其中偏重亞硫酸鹽的含量為0-1.5％，優選為1-1.5％，更優選為1％或1.5％。

5.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中品紅的含量為0.05-1.2％，優選為0.1-1.2％，更優選為0.1％或1.2％。

6.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中亞甲基藍的含量為0.05-0.9％，優選為0.2-0.9％，優選為0.2-0.5％，或優選為0.5-0.9％，更優選為0.2％，0.5％或0.9％。

7.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中鹽酸的含量為0.1-2％，優選為0.6-1.6％，優選為0.6-1％，或優選為1-1.6％，更優選為0.6％，1％或1.6％。

8.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中所述亞硫酸氫鹽選自亞硫酸氫鈉、亞硫酸氫鉀、和亞硫酸氫鎂。

9.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中所述偏重亞硫酸鹽選自偏重亞硫酸鈉、偏重亞硫酸鉀、和偏重亞硫酸鎂。

10.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中所述糖類還原劑選自葡萄糖、果糖、半乳糖、己糖、乳糖、麥芽糖及其衍生物，含量優選為0.5-2％，更優選為0.5-1％，更優選為0.5％或1％。

11.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中乙酸的含量為2-5％，優選為2.9-4％，更優選為2.9％或4％。

12.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中所述染色劑組合物的pH為3.8-5.4，優選為4.7-5.2，更優選為4.7-4.9或4.9-5.2。

13.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物，其中所述染色劑組合物用于檢測來自受試者的樣品中的微生物感染或受試者的組織中的炎性病變，所述組織優選是陰道、或皮膚等，所述樣品優選是陰道分泌物、尿液、淋巴液、或活組織檢查等，并且所述受試者優選是哺乳動物，更優選是人、猴、山羊、豬、或馬等，所述微生物優選是真菌，例如假絲酵母菌，滴蟲、厭氧菌、霉菌、或加德納桿菌等。

14.前述權利要求中任一項所述的染色劑組合物在檢測來自受試者的樣品中的微生物感染中的用途，所述樣品優選是陰道分泌物、尿液、淋巴液、或活組織檢查等，并且所述受試者優選是哺乳動物，更優選是人、猴、山羊、豬、或馬等，所述微生物優選是真菌，例如假絲酵母菌、滴蟲、厭氧菌、霉菌、或加德納桿菌等。