[發(fā)明專利]一種降低雷公藤毒性的藥物組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810042409.8
• 申請(qǐng)日: 2018-01-17
• 公開（公告）號(hào): CN107951894A
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 管詠梅;陶玲;肖芳;朱衛(wèi)豐;陳麗華;楊明;金晨;臧振中
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K31/585
• 分類號(hào): A61K31/585;A61K31/7048;A61K31/192;A61K9/06;A61P29/00;A61P19/02;A61P35/00;A61P37/06
• 代理公司: 北京眾合誠成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11246
• 代理人: 吳稱生

1.一種降低雷公藤毒性的藥物組合物，其特征是：包括活性成分雷公藤甲素，還包括活性成分芍藥苷、阿魏酸中的一種或兩種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降低雷公藤毒性的藥物組合物，其特征是：包括雷公藤甲素、阿魏酸，雷公藤甲素與阿魏酸的質(zhì)量比為1:25-1:2000。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降低雷公藤毒性的藥物組合物，其特征是：包括雷公藤甲素、芍藥苷，雷公藤甲素、芍藥苷的質(zhì)量比為1:25-1:2000。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降低雷公藤毒性的藥物組合物，其特征是：包括雷公藤甲素、芍藥苷、阿魏酸，所述雷公藤甲素與芍藥苷、阿魏酸配伍重量份比為：雷公藤甲素:芍藥苷:阿魏酸＝1:25:25～1:2000:2000。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降低雷公藤毒性的藥物組合物，其特征是：活性成分雷公藤甲素以含雷公藤甲素的衛(wèi)矛科雷公藤屬植物植物、雷公藤屬植物提取物、雷公藤屬植物加工成的藥材和炮制品中的任意一種或多種引入；活性成分阿魏酸以含阿魏酸的傘形科植物當(dāng)歸、川芎等，及其提取物和相關(guān)炮制品中的任意一種或幾種引入；活性成分芍藥苷以毛茛科植物芍藥屬植物加工而成的藥材和炮制品中的任意一種或幾種引入。

6.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的降低雷公藤毒性的藥物組合物的制備方法，其特征是：所述藥物組合物制成藥劑學(xué)上的各種制劑：片劑、膠囊劑、栓劑、顆粒劑、口服液、糖漿、合劑、口服懸浮液、丸劑、酊劑、膜劑、散劑、乳膏劑、注射劑、微乳凝膠及醇質(zhì)體，或和其他藥物組成組合物制劑。

7.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的降低雷公藤毒性的藥物組合物的應(yīng)用，其特征是，所述藥物組合物在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、抗腫瘤、免疫抑制、抗炎藥物中的應(yīng)用。

8.一種雷公藤甲素阿魏酸醇質(zhì)體的制備方法，其特征是：稱取處方量卵磷脂、雷公藤甲素、阿魏酸，其中雷公藤甲素與阿魏酸的質(zhì)量比為1:25-1:2000，加入適量乙醇于西林瓶中溶解得醇相，將水相密封于西林瓶中，注射器與水相西林瓶密封連接，置于磁力攪拌器上，緩慢地將醇相加入水相中，滴加完全后繼續(xù)水合，探頭式超聲，冷卻至常溫，然后用微孔濾膜過濾即得醇質(zhì)體，密封保存，備用。

9.一種雷公藤甲素阿魏酸乳膏的制備方法，其特征是：

將司盤60、單硬脂酸甘油酯、肉豆蔻酸異丙酯、雷公藤甲素、阿魏酸合為油相，其中雷公藤甲素與阿魏酸的質(zhì)量比為1:25-1:2000，另將吐溫80、嘉蘭丹、超純水為水相，油相水相分別加熱至80±1℃，在浴鍋中恒溫混合30分鐘后將水相緩慢加入油相中，10000r.min-1高速剪切1min后，迅速放置于冰水浴中緩慢攪拌至冷卻，即得雷公藤甲素阿魏酸乳膏。

10.一種雷公藤白芍乳膏的制備方法，其特征是：

A:單硬脂酸甘油酯；肉豆蔻酸異丙酯,司盤60,

B:雷公藤提取物2％；無水乙醇3％，

C:吐溫80 2％；白芍4％；嘉蘭丹0.2％,水62.8％,

將油相A和水相C置于80℃水浴鍋中預(yù)熱30分鐘，將B置于超聲儀中超聲20分鐘使藥物溶解完全后倒于油相中攪拌均勻，迅速將水相攪拌均勻后倒于油相中，10000r.min-1高速剪切1min，置于冰水浴中攪拌冷卻，即得雷公藤白芍乳膏。