[發(fā)明專利]一種疫苗稀釋液及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810024432.4
• 申請(qǐng)日: 2018-01-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108144057A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 汪艷;黨占國(guó);楊芳;陳健
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州洪橋中科基因技術(shù)有限公司;浙江理工大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K39/39
• 分類號(hào): A61K39/39;A61K47/12;A61K47/36;A61K31/715;A61K31/353;A61K31/704;A61K9/127;A61P37/04
• 代理公司: 北京維正專利代理有限公司 11508
• 代理人: 戴錦躍

本發(fā)明公開(kāi)了一種疫苗稀釋液及其制備方法，按重量份數(shù)計(jì)，原料內(nèi)包括以下組分：生理鹽水100?120份；硬脂酸鋁0.5?2份；靈芝多糖3?6份。硬脂酸鋁具有乳化的作用，提高疫苗稀釋液混合均勻度的同時(shí)，還能夠提高疫苗稀釋液與疫苗混合后的混合均勻度，進(jìn)而提高疫苗稀釋后產(chǎn)生的免疫效價(jià)的整齊度。硬脂酸鋁具有緩釋作用，能夠延緩免疫原在機(jī)體內(nèi)的存留時(shí)間，使之持續(xù)緩慢釋放，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬和殺菌能力，進(jìn)而提高免疫原所引起的免疫反應(yīng)。靈芝多糖是一種良好的中藥活性成分，能夠提高吞噬細(xì)胞的吞噬功能，增加體液免疫的細(xì)胞功能，進(jìn)而提高疫苗的效價(jià)，配合硬脂酸鋁的緩釋作用，進(jìn)一步提高了靈芝多糖對(duì)免疫效價(jià)的提升。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，更具體地，涉及一種疫苗稀釋液及其制備方法。

背景技術(shù)

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。免疫接種的目的是誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生對(duì)接種抗原強(qiáng)大的免疫反應(yīng)，以保護(hù)機(jī)體免受相應(yīng)病原體的侵襲。

豬瘟是由黃病毒科豬瘟病毒屬的豬瘟病毒引起的傳染病，具有高度傳染性和致死性，在自然條件下只感染豬。豬瘟疫苗系用豬瘟兔化弱毒苗，能夠有效控制豬瘟。

凍干豬瘟疫苗在使用前需要用疫苗稀釋液進(jìn)行稀釋，通常選用注射用水或生理鹽水，但這樣稀釋出來(lái)的疫苗，疫苗所產(chǎn)生的免疫效價(jià)整齊度不高，進(jìn)而影響豬瘟疫苗的免疫效果，有待改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種疫苗稀釋液及其制備方法，能夠提高疫苗稀釋后產(chǎn)生的免疫效價(jià)的整齊度。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下技術(shù)方案：

一種疫苗稀釋液，按重量份數(shù)計(jì)，原料內(nèi)包括以下組分：生理鹽水100-120份；硬脂酸鋁0.5-2份；靈芝多糖3-6份。

通過(guò)采用上述技術(shù)方案，硬脂酸鋁具有乳化的作用，提高疫苗稀釋液混合均勻度的同時(shí)，還能夠提高疫苗稀釋液與疫苗混合后的混合均勻度，進(jìn)而提高疫苗稀釋后產(chǎn)生的免疫效價(jià)的整齊度。

硬脂酸鋁具有緩釋作用，能夠延緩免疫原在機(jī)體內(nèi)的存留時(shí)間，使之持續(xù)緩慢釋放，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬和殺菌能力，進(jìn)而提高免疫原所引起的免疫反應(yīng)。

靈芝多糖是一種良好的中藥活性成分，能夠提高吞噬細(xì)胞的吞噬功能，增加體液免疫的細(xì)胞功能，進(jìn)而提高疫苗的效價(jià)，配合硬脂酸鋁的緩釋作用，進(jìn)一步提高了靈芝多糖對(duì)免疫效價(jià)的提升。

靈芝多糖還可作為凍干保護(hù)劑使用，可在疫苗凍干前加入，以提高疫苗凍干制劑的穩(wěn)定性。

本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為：按重量份數(shù)計(jì)，所述疫苗稀釋液原料內(nèi)包括，花青素4-7份。

通過(guò)采用上述技術(shù)方案，花青素是一種黃酮類化合物，具有較強(qiáng)的抗氧化、抗炎、一直癌細(xì)胞生長(zhǎng)等能力，同時(shí)花青素對(duì)T、B淋巴細(xì)胞增殖有明顯的影響，能夠增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、提高NK細(xì)胞活性，對(duì)免疫功能具有增強(qiáng)作用。

本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為：按重量份數(shù)計(jì)，所述疫苗稀釋液原料內(nèi)包括，桔梗皂苷3-6份。

通過(guò)采用上述技術(shù)方案，桔梗皂苷能夠活化機(jī)體內(nèi)T、B淋巴細(xì)胞，提高機(jī)體內(nèi)NK細(xì)胞和CTL細(xì)胞的活性，對(duì)機(jī)體免疫功能具有增強(qiáng)作用。

本發(fā)明進(jìn)一步設(shè)置為：按重量份數(shù)計(jì)，所述疫苗稀釋液原料內(nèi)包括，脂質(zhì)體5-10份。

通過(guò)采用上述技術(shù)方案，肌肉注射脂質(zhì)體能夠產(chǎn)生抗原緩慢釋放效應(yīng)，脂質(zhì)體有通過(guò)自然途徑被巨噬細(xì)胞攝入的傾向，因而能夠?qū)⒖乖蚩乖f呈細(xì)胞，進(jìn)而增強(qiáng)機(jī)體免疫應(yīng)答。同時(shí)，脂質(zhì)體中的磷脂酰膽堿等是細(xì)胞膜的正常成分，可以生物降解，使用安全性高。