[發明專利]一種鋁碳酸鎂片及其制備方法

有效

• 申請號: 201810022721.0
• 申請日: 2018-01-10
• 公開（公告）號: CN108078937B
• 公開（公告）日: 2020-01-21
• 發明（設計）人: 陳益智;杜紹亮;任峰
• 申請（專利權）人: 海南皇隆制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/38;A61K33/10;A61P1/04
• 代理公司: 44001 廣州科粵專利商標代理有限公司
• 代理人: 郝文婷

1.一種鋁碳酸鎂片，其特征在于，包括如下按照質量百分比計的組分：鋁碳酸鎂45～65％、填充劑25～43％，崩解劑8.6～12％，矯味劑0.3～0.5％和潤滑劑0.5～2.5％；

所述填充劑由一種糖醇類填充劑和一種無機鹽類填充劑組成，所述崩解劑為微晶纖維素與低取代羥丙甲纖維素的組合，或微晶纖維素與交聯羧甲纖維素鈉的組合；

所述糖醇類填充劑與所述無機鹽類填充劑的質量比為1～3:1；所述微晶纖維素與低取代羥丙甲纖維素的質量比為1～2:1，所述微晶纖維素與交聯羧甲纖維素鈉的質量比為1～2:1；

所述糖醇類填充劑為木糖醇、甘露醇或山梨醇；所述無機鹽類填充劑為二水硫酸鈣或磷酸氫鈣。

2.根據權利要求1所述的鋁碳酸鎂片，其特征在于，所述糖醇類填充劑為木糖醇；所述無機鹽類填充劑為二水硫酸鈣。

3.根據權利要求2所述的鋁碳酸鎂片，其特征在于，所述木糖醇與所述二水硫酸鈣的質量比為2:1。

4.根據權利要求1所述的鋁碳酸鎂片，其特征在于，所述矯味劑為薄荷醇、阿斯巴甜或甜菊素；所述潤滑劑為硬脂酸鎂和/或二氧化硅。

5.根據權利要求4所述的鋁碳酸鎂片，其特征在于，包括如下按照質量百分比計的組分：鋁碳酸鎂50％，木糖醇24％，二水硫酸鈣12％，微晶纖維素6.6％，低取代羥丙基纖維素4.4％，阿斯巴甜0.5％，硬脂酸鎂1％和二氧化硅1.5％。

6.根據權利要求1所述的鋁碳酸鎂片，其特征在于，所述鋁碳酸鎂、填充劑、崩解劑、矯味劑、潤滑劑的粒徑為120～160μm。

7.權利要求1～6中任意一項權利要求所述鋁碳酸鎂片的制備方法，其特征在于，采用粉末直接壓片的方法制備得到。

8.根據權利要求7所述鋁碳酸鎂片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

將鋁碳酸鎂、填充劑、崩解劑、矯味劑、潤滑劑制成粉末并按照配比混合30～45min，得到總混合物，然后直接壓片，壓片壓力為15～45kN，得到鋁碳酸鎂片。