[發(fā)明專利]一種包含脫細胞羊膜的復合膜及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780093009.3
• 申請日: 2017-07-14
• 公開（公告）號: CN110944654B
• 公開（公告）日: 2023-09-12
• 發(fā)明（設計）人: 劉歡歡;吳卷;吉恩·布萊恩;毛海泉
• 申請（專利權(quán)）人: 武漢市康創(chuàng)科技有限公司;約翰斯·霍普金斯大學
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61L27/36
• 代理公司: 中國貿(mào)促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 閆業(yè)超

1.一種復合膜，包含至少一個脫細胞羊膜和至少一個含有聚合物纖維的纖維層，所述纖維層通過酰胺鍵或酯鍵直接附著在所述脫細胞羊膜的基質(zhì)面上；所述聚合物選自聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚羥基烷酸酯類(PHAs)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、粘連蛋白、膠原、膠原蛋白和明膠；所述纖維層為納米纖維層或微米纖維層；

所述聚合物纖維上帶有反應性基團，所述反應性基團為氨基、羥基或活化的羧基；

所述復合膜具有以下一個或多個特征：

(1)所述復合膜的斷裂應變?yōu)?％-200％；

(2)所述復合膜的彈性模量為0.2MPa-1000MPa；和

(3)所述復合膜的韌度為0.5MJ/m³-50MJ/m³。

2.權(quán)利要求1的復合膜，其具有以下特征中的一個或多個：

(1)所述纖維層與脫細胞羊膜之間沒有人工添加的粘合層或具有粘合作用的物質(zhì)；

(2)所述復合膜的厚度為30μm-500μm；

(3)所述纖維層的厚度為10μm-300μm；

(4)所述聚合物纖維的平均直徑為200nm-5μm；

(5)所述纖維層的孔隙率為50％-95％；

(6)所述纖維層的比表面積為2-40m²/g；

(7)所述聚合物纖維能夠通過電紡絲得到；

(8)所述脫細胞羊膜為脫上皮細胞羊膜或全脫細胞羊膜；

(9)用于制備所述脫細胞羊膜的羊膜是新鮮獲得的；

(10)用于制備所述脫細胞羊膜的羊膜來源于牛科動物、馬科動物、豬科動物、犬科動物、貓科動物、嚙齒類動物或靈長類動物。

3.權(quán)利要求1的復合膜，所述聚合物能夠形成水凝膠纖維。

4.權(quán)利要求1的復合膜，用于制備所述脫細胞羊膜的羊膜來源于人。

5.權(quán)利要求1的復合膜，其中，所述纖維層中的聚合物纖維為無規(guī)分布，或者在一定程度上平行排列；所述的在一定程度上平行排列是指同一層纖維的平行角在0°至10°之間。

6.權(quán)利要求1的復合膜，所述復合膜包含至少兩個纖維層，其中，每個纖維層中的纖維在一定程度上平行排列；所述的在一定程度上平行排列是指同一層纖維的平行角在0°至10°之間。

7.權(quán)利要求6的復合膜，各個纖維層之間，纖維的朝向不同。

8.權(quán)利要求1的復合膜，所述活化的羧基為NHS活化的羧基。

9.一種制備包含脫細胞羊膜的復合膜的方法，包括以下步驟：

(1)提供脫細胞羊膜；

(2)提供聚合物纖維片材，所述聚合物纖維片材的至少一個面帶有反應性基團，所述反應性基團為氨基、羥基或活化的羧基；所述聚合物選自聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚羥基烷酸酯類(PHAs)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、粘連蛋白、膠原、膠原蛋白和明膠；所述聚合物纖維片材為納米纖維膜或微米纖維膜；

(3)在1-10MPa的壓力下，將所述聚合物纖維片材的帶有反應性基團的面與脫細胞羊膜的基質(zhì)面貼合。

10.權(quán)利要求9的方法，具有以下特征中的一個或多個：

(1)所述方法還包括：對步驟(3)的產(chǎn)物進行冷凍干燥；

(2)所述方法還包括：將至少兩個聚合物纖維片材進行疊加；

(3)所述復合膜為權(quán)利要求1-8任一項的復合膜。

11.權(quán)利要求9的方法，其中，步驟(1)中的脫細胞羊膜為脫上皮細胞羊膜或全脫細胞羊膜。