[發明專利]用于評價測試物質的免疫原性的方法在審
| 申請號： | 201780084567.3 | 申請日： | 2017-12-26 |
| 公開（公告）號： | CN110214192A | 公開（公告）日： | 2019-09-06 |
| 發明（設計）人： | 久保千代美;本山茂記;荒田義之 | 申請（專利權）人： | 中外制藥株式會社 |
| 主分類號： | C12Q1/06 | 分類號： | C12Q1/06;G01N33/15;G01N33/50 |
| 代理公司： | 中科專利商標代理有限責任公司 11021 | 代理人： | 高麗娜;張瑩 |
| 地址： | 日本國*** | 國省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 免疫原性 評價測試 優選 測試 測試物質 分泌細胞 時間點 分泌 發現 | ||
1.用于評價測試物質的免疫原性的方法，所述方法包括以下步驟：
(a)將源自血液的細胞群體與測試物質培養，其中所述源自血液的細胞群體包含抗原呈遞細胞(APC)和CD4+ T細胞，并且基本上不包含CD8+ T細胞或CD25+ T細胞；
(b)在IL-2分泌初期期間的時間點，檢測在步驟(a)中培養的所述細胞群體中的IL-2分泌T細胞；和
(c)計算在步驟(b)中檢測的所述IL-2分泌T細胞的比例。
2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述源自血液的細胞群體為源自外周血單核細胞(PBMC)的細胞群體。
3.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述血液源自人。
4.根據權利要求1～3中任一項所述的方法，其中，所述IL-2分泌初期期間的時間點為所述T細胞的增殖變得活躍之前。
5.根據權利要求1～4中任一項所述的方法，其中，所述IL-2分泌初期期間的時間點為所述培養開始之后24小時和72小時之間。
6.根據權利要求1～5中任一項所述的方法，其中，所述測試物質選自由以下組成的組：蛋白質、肽、核酸、糖類、脂質、疫苗，及它們中的兩種以上的綴合物，以及包含它們中的兩種以上的組合的混合物。
7.根據權利要求1～5中任一項所述的方法，其中，所述測試物質為蛋白質。
8.根據權利要求1～5中任一項所述的方法，其中，所述測試物質為抗體。
9.根據權利要求1～8中任一項所述的方法，其中，計算所述IL-2分泌細胞的比例是通過流式細胞術測量所述細胞的數量。
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