[發明專利]監測和評估分娩期間胎兒風險水平的系統、裝置和方法

在審

• 申請號: 201780083061.0
• 申請日: 2017-11-21
• 公開（公告）號: CN110167434A
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發明（設計）人: 馬克伊萬斯
• 申請（專利權）人: 馬克伊萬斯
• 主分類號: A61B5/02
• 分類號: A61B5/02
• 代理公司: 北京藍智輝煌知識產權代理事務所(普通合伙) 11345
• 代理人: 陳紅;杜秀科

1.一種用于識別分娩期間胎兒風險水平的裝置，所述裝置包括：

至少一個計算機，可操作以接收指示了患者的至少胎心率(″FHR″)和母體子宮活動的輸入信號，所述至少一個計算機進一步可操作以

(i)從所述FHR確定至少基線FHR變量、FHR加速、和FHR減速；以及

(ii)至少從參數(a)到(e)的多個預先定義的不安全特征中，確定至少參數(a)到(e)中的每一個在何時顯示出至少一個不安全特征，其中(a)FHR、(b)基線FHR變量、(c)FHR加速、(d)FHR減速、以及(e)母體子宮活動；

其中所述至少一個計算機進一步可操作以

(iii)接收用戶輸入，這些輸入表示患者中存在一個或多個參數，參數形式為(f)母體危險因子、(g)產科危險因子、和(h)胎兒風險因子；其與(a)至(d)參數不同，提高了分娩期間的胎兒風險水平；以及

(iv)在分娩期間的預定時間點確定胎兒當前風險水平，該風險水平僅考慮以下因素：所述參數(a)到(e)的總數目，即每個參數在分娩期間的該給定時間點上同時且獨立地顯示出至少一種不安全特征，以及出現的(f)到(h)參數的總數目；

至少一個輸出端，可操作地連接到所述至少一個計算機，所述至少一個輸出端包括一個顯示器，所述顯示器在一個獨立圖形用戶界面中圖示出關于分娩期間參數(a)到(h)中的一個或多個的信息，并且該獨立圖形用戶界面的外觀包括用于指示分娩過程中的任何給定時間點所確定胎兒當前風險水平的標記、以及用于表明需要對分娩進行可能的干預的信號。

2.如權利要求1所述的的裝置，其中胎兒的最高確定風險水平對應于以下任意組合：同時且獨立地表現出至少一個不安全特征的參數(a)到(e)的數目；以及出現的參數(f)到(h)的總數目。

3.如權利要求1所述的的裝置，其中所述至少一個計算機進一步可操作，以確定為響應所指示的胎兒當前風險水平而采取的預定措施。

4.如權利要求1所述的的裝置，其中母體危險因素(f)是選自由以下構成的組的一個或多個：胎盤的心輸出量/血管灌注減少；攜氧能力降低；慢性或急性感染；慢性衰弱性疾病；吸收障礙/體重增加不良；內分泌失調；高齡產婦；藥物濫用、藥物成癮和/吸煙；體重指數＞35；以及身高≤5’2″。

5.如權利要求1所述的的裝置，其中產科危險因素(g)是選自由以下所構成的組的一個或多個：胎兒功能生長遲緩/巨大兒、羊水過少、羊水過多、出血和早剝、先前的剖宮產、胎盤和臍帶異常、胎膜破裂(PPROM、SROM、AROM)、難產(分娩延長的阻滯失調障礙)、以及胎位不正。

6.如權利要求1所述的的裝置，其中胎兒危險因素(h)是選自由以下構成的組的一個或多個：異常多普勒/BPP、遺傳性疾病、胎兒心律失常、胎糞通道、絨膜羊膜炎、第二產程、羊水輸注、因胎兒不耐受而停催產素、急性持續性心搏過速(＞170bpm)、惡兆過沖、心搏過緩(＜100bpm)；缺乏第二階段中的EFM。

7.如權利要求1所述的的裝置，其中對于每個所述參數(a)到(e)的至少一個不安全特征選自以下：

(a)對于FHR為以下任一：(i)胎心率超過160bpm或(ii)胎心率低于120bpm；

(b)對于基線FHR變量為以下任一：(i)大于15bpm或(ii)小于5bpm的變量；

(c)對于FHR加速為以下任一：(i)在10分鐘內出現兩次以下加速，至少15秒內15bpm，(ii)沒有肩部，或(iii)存在過沖；

(d)對于FHR減速為以下任一：(i)延遲減速，(ii)緩慢返回基線FHR的可變減速，(iii)存在過沖，或(iv)延長FHR減速；以及

(e)對于母體子宮活動為以下任一：(i)在連續3個10分鐘窗口內超過5次宮縮的重復宮縮，(ii)子宮靜息音大于25mmHg，(iii)宮縮持續時間大于90秒，(iv)返回至基線之前宮縮耦合或三倍，或(v)收縮占空比大于50％。