[發明專利]用于治療干眼病的眼用組合物

在審

• 申請號: 201780079941.0
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN110267645A
• 公開（公告）日: 2019-09-20
• 發明（設計）人: 馬庫斯·貝爾;約格·海塞爾;愛麗絲·美德斯;索尼婭·克羅斯爾;哈特穆特·沃斯;弗蘭克·洛施爾;伯恩哈德·金特
• 申請（專利權）人: 諾瓦利克有限責任公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61J1/00;A61K47/06;A61K47/10;A61K9/08;A61M35/00;A61K31/00
• 代理公司: 上海勝康律師事務所 31263
• 代理人: 李獻忠;張靜

1.一種供使用于局部治療患有干眼病的受試者的干眼病的藥物組合物，其中所述組合物包含溶解在1-全氟丁基-戊烷中的約0.05％至0.1％(w/v)的環孢菌素，且其中按每只眼睛單劑量施用的環孢菌素的量為約4μg至12μg。

2.一種供使用于治療患有干眼病的受試者的眼表損傷的藥物組合物，其中所述組合物包含溶解在1-全氟丁基-戊烷中的約0.05％至0.1％(w/v)的環孢菌素，且其中按每只眼睛單劑量施用的環孢菌素的量為約4μg至12μg。

3.一種供使用于治療患有干眼病的受試者的閱讀障礙的藥物組合物，其中所述組合物包含溶解在1-全氟丁基-戊烷中的約0.05％至0.1％(w/v)的環孢菌素，且其中按每只眼睛單劑量施用的環孢菌素的量為約4μg至12μg。

4.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中所述受試者是人受試者。

5.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中每只眼睛的每日總施用劑量小于約28μg。

6.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中所述按每只眼睛單劑量施用的環孢菌素的量為約5μg或約10μg。

7.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中所述組合物的劑量作為一個單滴施用于受試者的眼睛。

8.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中所述干眼病是中度至重度干眼病，并且任選地其中所述受試者對用人工淚液治療無反應。

9.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中所述組合物包含至多約1.0％(w/w)的乙醇。

10.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中所述組合物基本上由溶解在1-全氟丁基-戊烷中的約0.05％或0.1％(w/v)的環孢菌素以及任選的約1.0％(w/w)的乙醇組成。

11.根據前述權利要求中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中所述組合物每天施用兩次。

12.一種試劑盒，其包含根據權利要求1-11中任一項所述的供使用的藥物組合物，其中所述試劑盒包含用于容納所述藥物組合物的容器和適于按每滴施用約8μl至12μl體積的所述組合物的滴劑分配器。

13.根據權利要求12所述的試劑盒，其中所述容器和/或滴劑分配器由熱塑性材料制成，所述熱塑性材料優選地選自聚乙烯或聚丙烯。

14.根據權利要求13所述的試劑盒，其中所述容器由聚丙烯制成，并且其中所述滴劑分配器由選自低密度聚乙烯或高密度聚乙烯的聚乙烯制成。

15.根據權利要求12-14中任一項所述的試劑盒，其中所述容器中的所述藥物組合物的體積與所述容器的總體積的比值在0.4至0.7之間，或其中所述容器的頂部空間的體積與所述藥物組合物的體積的比值在0.5至1.5之間。