[發明專利]恙蟲病東方體的全新重組蛋白抗原以及使用上述重組蛋白抗原的疫苗組合物

在審

• 申請號: 201780079268.0
• 申請日: 2017-12-21
• 公開（公告）號: CN110382519A
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發明（設計）人: 趙南赫;河奈詠
• 申請（專利權）人: 首爾大學校產業協力團
• 主分類號: C07K14/195
• 分類號: C07K14/195;C07K16/12;C12P21/00;A61K39/02;G01N33/569
• 代理公司: 上海段和段律師事務所 31334
• 代理人: 李慧;郭國中

1.一種恙蟲病東方體的重組蛋白抗原，

由在圖3至圖8所示的17個基因型、圖9以及圖10所示的5個基因型組以及圖11所示的1個代表序列中分別對7個C1至C7的保守區序列按順序進行連接的序列標號1至23中的一種氨基酸序列構成。

2.一種恙蟲病東方體的重組蛋白抗原，

在圖11所示的代表序列中分別對7個C1至C7的保守區序列按順序進行連接且包含與序列編號23的氨基酸序列共通的序列并具有68.8％以上的序列相同性。

3.一種基因，

用于對權利要求1或權利要求2所述的重組蛋白抗原進行加密。

4.一種根據權利要求1或權利要求2所述的重組蛋白抗原的制造方法，包括：

(i)制造出包含權利要求3所述的基因的表達載體的步驟；(ii)利用上述表達載體對宿主細胞進行性狀轉化的步驟；(iii)對形狀轉化后的宿主細胞進行培養的步驟；以及，(iv)在上述培養物中對權利要求1或權利要求2所述的重組蛋白抗原進行分離、純化的步驟。

5.一種恙蟲病東方體的疫苗組合物，

作為活性成分包含權利要求1或權利要求2所述的重組蛋白抗原。

6.根據權利要求5所述的恙蟲病東方體的疫苗組合物，其特征在于：

上述組合物包含藥學上容許的載體。

7.根據權利要求6所述的恙蟲病東方體的疫苗組合物，其特征在于：

上述藥學上容許的載體，包含從由稀釋劑、賦形劑、穩定劑以及防腐劑構成的組中選擇的一種以上。

8.根據權利要求5所述的恙蟲病東方體的疫苗組合物，其特征在于：

上述組合物追加包含抗原佐劑。

9.根據權利要求8所述的恙蟲病東方體的疫苗組合物，其特征在于：

上述抗原佐劑是凝膠狀的鋁鹽。

10.一種恙蟲病東方體的特異性抗體檢測用組合物，

包含權利要求1或權利要求2所述的重組蛋白抗原。

11.根據權利要求10所述的恙蟲病東方體的特異性抗體檢測用組合物，其特征在于：

上述恙蟲的特異性抗體是TSA56抗原的特異性抗體。

12.根據權利要求10所述的恙蟲病東方體的特異性抗體檢測用組合物，其特征在于：

上述組合物以與作為生體樣本的血清接觸的方式使用。

13.一種恙蟲病東方體的特異性抗體檢測用試劑盒，

包含權利要求1或權利要求2所述的重組蛋白抗原。

14.根據權利要求13所述的恙蟲病東方體的特異性抗體檢測用試劑盒，其特征在于：

上述試劑盒追加包含用于對生體樣本中的恙蟲的特異性抗體和與上述特異性抗體進行特異性結合的上述權利要求1或權利要求2所述的重組蛋白抗原的結合體進行檢測的檢測劑。

15.根據權利要求13所述的恙蟲病東方體的特異性抗體檢測用試劑盒，其特征在于：

上述檢測劑是與標志或酶結合的二級抗體。

16.根據權利要求13所述的恙蟲病東方體的特異性抗體檢測用試劑盒，其特征在于：

上述試劑盒追加包含載體、清洗緩沖液、樣本稀釋液、酶基質、反應停止液以及用于指導使用方法的說明書中的一種以上。