[發明專利]眼科用組合物和其制造方法有效
| 申請號： | 201780072357.2 | 申請日： | 2017-12-07 |
| 公開（公告）號： | CN109996538B | 公開（公告）日： | 2023-03-07 |
| 發明（設計）人： | 吉田雅貴;高村裕美 | 申請（專利權）人： | 獅王株式會社 |
| 主分類號： | A61K31/01 | 分類號： | A61K31/01;A61K9/107;A61K47/06;A61K47/44;A61P27/02;A61P27/04 |
| 代理公司： | 上海華誠知識產權代理有限公司 31300 | 代理人： | 湯國華 |
| 地址： | 日本國東京都*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 眼科 組合 制造 方法 | ||
1.一種眼科用組合物，其特征在于，含有按照第十六改正日本藥局方第1法在37.8℃進行的測定方法測得的(A)粘度為74～88mm2/s的液體石蠟和(B)非離子表面活性劑，
(A)成分與
(B-1)聚氧乙烯蓖麻油、
(B-2)聚氧乙烯氫化蓖麻油、
(B-3)除(B-1)和(B-2)以外的非離子表面活性劑的混合質量比滿足：
2.0≦((B-1)+(B-2)+(B-3))/(A)，且滿足：
((B-1)/0.75+(B-2)/2+(B-3)/0.2)/(A)≦10.0，
(B)非離子表面活性劑包含選自(B-1)聚氧乙烯蓖麻油和(B-2)聚氧乙烯氫化蓖麻油中的1種以上，
(A)成分的添加量為0.01～2.5w/v％，
含(B-1)成分時，(B-1)的添加量為0.0005～20.0w/v％，
所述(B-3)選自聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物和聚乙二醇單硬脂酸酯中的1種以上，
但所述眼科用組合物不包括含有(a)維生素A類、(b)眼科用組合物中的添加量為0.005～0.15w/v％、37.8℃下的粘度小于90mm2/s的液體石蠟、(c)非離子表面活性劑、并添加有苯扎氯銨的眼科用組合物。
2.根據權利要求1所述的眼科用組合物，其中，所述眼科用組合物的pH為5.5～13.0。
3.根據權利要求1所述的眼科用組合物，其中，所述組合物還包含(C)類萜。
4.根據權利要求1所述的眼科用組合物，其中，2.5≦((B-1)+(B-2)+(B-3))/(A)，眼科用組合物在波長600nm的透過率為90～100％。
5.根據權利要求1所述的眼科用組合物，其中，(B)非離子表面活性劑含有(B-1)聚氧乙烯蓖麻油和(B-2)聚氧乙烯氫化蓖麻油。
6.根據權利要求1所述的眼科用組合物，其中，(A)成分的混合量為0.05～1.0W/V％，((B-1)/0.75+(B-2)/2+(B-3)/0.2))/(A)≦8.0。
7.一種制造權利要求1～6中任一項所述的眼科用組合物的方法，其特征在于，包含基于高壓乳化的微細化工序。
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