[發明專利]乳劑滴眼液

在審

• 申請號: 201780070866.1
• 申請日: 2017-11-16
• 公開（公告）號: CN109963556A
• 公開（公告）日: 2019-07-02
• 發明（設計）人: 森泰裕
• 申請（專利權）人: 千壽制藥株式會社
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K47/32;A61K47/44
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 段承恩;孫麗梅

1.一種乳劑滴眼液，其包含蓖麻油和聚乙烯醇，

所述蓖麻油的濃度為5～20w/v％，

所述聚乙烯醇的濃度為2～7w/v％，

所述蓖麻油相對于所述聚乙烯醇的重量比為1.2～5。

2.根據權利要求1所述的乳劑滴眼液，其實質上不包含非離子性表面活性劑。

3.根據權利要求1或2所述的乳劑滴眼液，其還包含水難溶性藥物。

4.根據權利要求1～3中任一項所述的乳劑滴眼液，在將該乳劑滴眼液在121℃下進行了20分鐘高壓釜滅菌的情況下，所述高壓釜滅菌前后的該乳劑滴眼液所包含的油滴的平均粒徑的變化率小于3％。

5.根據權利要求4所述的乳劑滴眼液，在所述高壓釜滅菌之前，該乳劑滴眼液所包含的油滴的平均粒徑為100～200nm。

6.根據權利要求1～5中任一項所述的乳劑滴眼液，在將該乳劑滴眼液以20000×g進行了20分鐘離心的情況下，該乳劑滴眼液是均勻的。

7.一種乳劑滴眼液的穩定化方法，其包含調制乳劑滴眼液的工序，所述乳劑滴眼液包含蓖麻油和聚乙烯醇，

所述蓖麻油的濃度為5～20w/v％，

所述聚乙烯醇的濃度為2～7w/v％，

所述蓖麻油相對于所述聚乙烯醇的重量比為1.2～5。

8.根據權利要求7所述的穩定化方法，所述乳劑滴眼液實質上不包含非離子性表面活性劑。

9.根據權利要求7或8所述的穩定化方法，所述乳劑滴眼液還包含水難溶性藥物。

10.根據權利要求7～9中任一項所述的穩定化方法，在將所述乳劑滴眼液在121℃下進行了20分鐘高壓釜滅菌的情況下，所述高壓釜滅菌前后的所述乳劑滴眼液所包含的油滴的平均粒徑的變化率小于3％。

11.根據權利要求10所述的穩定化方法，在所述高壓釜滅菌之前，所述乳劑滴眼液所包含的油滴的平均粒徑為100～200nm。

12.根據權利要求7～11中任一項所述的穩定化方法，在將所述乳劑滴眼液以20000×g進行了20分鐘離心的情況下，所述乳劑滴眼液是均勻的。