[發(fā)明專利]多級(jí)色譜分析方法及分析系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780069677.2
• 申請(qǐng)日: 2017-11-15
• 公開（公告）號(hào): CN109923413A
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 浜瀨健司;古賀鈴依子;三田真史
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 株式會(huì)社資生堂
• 主分類號(hào): G01N30/88
• 分類號(hào): G01N30/88;G01N30/02;G01N30/44;G01N30/46
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所 11247
• 代理人: 王磊;段承恩

1.一種采用色譜法分析試樣中的多個(gè)成分的光學(xué)異構(gòu)體的分析方法，其包含下述工序：

工序(i)，使用柱和流動(dòng)相通過色譜法將包含多個(gè)成分的試樣進(jìn)行分離和檢測(cè)，從而獲得色譜圖；

工序(ii)，針對(duì)1個(gè)或多個(gè)色譜峰，確定開始從基線隆起的時(shí)刻和回歸基線的結(jié)束時(shí)刻；

工序(iii)，將與從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止對(duì)應(yīng)的流分分別依次分取；

工序(iv)，在從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止的峰由單一峰構(gòu)成的情況下，進(jìn)入下個(gè)工序，在與從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止對(duì)應(yīng)的流分包含多個(gè)峰的情況下，反復(fù)進(jìn)行工序(i)～工序(iv)；

工序(v)，對(duì)從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止的峰與單一峰對(duì)應(yīng)的流分，通過手性柱色譜法將各光學(xué)異構(gòu)體進(jìn)行分離和檢測(cè)，從而獲得色譜圖，

其中，在反復(fù)進(jìn)行工序(i)～工序(iv)的情況下，使用與到當(dāng)前工序?yàn)橹故褂玫闹土鲃?dòng)相不同的柱和流動(dòng)相進(jìn)行色譜法。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析方法，開始從基線隆起的時(shí)刻和回歸基線的結(jié)束時(shí)刻是指在從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止的1個(gè)或多個(gè)峰與其它峰之間達(dá)到完全分離的時(shí)刻。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的分析方法，完全分離基于分離度為1.5以上這一基準(zhǔn)來判定。

4.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的分析方法，所述色譜法為高效液相色譜。

5.根據(jù)權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)所述的分析方法，在針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品預(yù)先取得的色譜峰中，確定開始從基線隆起的時(shí)刻和回歸基線的結(jié)束時(shí)刻，在該開始從基線隆起的時(shí)刻和回歸基線的結(jié)束時(shí)刻收取流分。

6.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)所述的分析方法，所述柱選自反相柱、正相柱、陽離子交換柱、陰離子交換柱、手性柱、和它們的混合模式柱。

7.根據(jù)權(quán)利要求1～6中任一項(xiàng)所述的分析方法，所述分析方法進(jìn)一步包含以下工序：

工序(vi)，根據(jù)各光學(xué)異構(gòu)體的色譜圖，對(duì)各成分中的各光學(xué)異構(gòu)體進(jìn)行定量。

8.根據(jù)權(quán)利要求1～7中任一項(xiàng)所述的分析方法，試樣為生物學(xué)試樣。

9.根據(jù)權(quán)利要求1～8中任一項(xiàng)所述的分析方法，被分析的成分為構(gòu)成蛋白質(zhì)的氨基酸及其光學(xué)異構(gòu)體。

10.一種系統(tǒng)，其是對(duì)多個(gè)成分進(jìn)行分析的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)具備：具備柱、流動(dòng)相導(dǎo)入部和檢測(cè)部的1個(gè)或多個(gè)色譜單元；具備手性柱、流動(dòng)相導(dǎo)入部和檢測(cè)部的手性色譜單元；流路；流路切換單元；1個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)液部；以及控制部，

(i)控制部通過驅(qū)動(dòng)色譜單元，將試樣中的多個(gè)成分進(jìn)行分離和檢測(cè)而取得色譜圖；

(ii)控制部針對(duì)色譜圖中的與1個(gè)或多個(gè)成分對(duì)應(yīng)的色譜峰確定開始從基線隆起的時(shí)刻和回歸基線的結(jié)束時(shí)刻；

(iii)控制部通過驅(qū)動(dòng)流路切換單元，將與從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止對(duì)應(yīng)的流分依次導(dǎo)入到1個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)液部；

(iv)在從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止的峰由單一峰構(gòu)成的情況下，進(jìn)入下個(gè)工序，在從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止的峰包含多個(gè)峰的情況下，控制部通過驅(qū)動(dòng)流路切換單元，將流分從1個(gè)儲(chǔ)液部導(dǎo)入到與到當(dāng)前工序?yàn)橹故褂玫纳V單元不同的色譜單元，進(jìn)而反復(fù)進(jìn)行工序(i)～(iv)，

(v)控制部通過驅(qū)動(dòng)流路切換單元，將與從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止的單一峰對(duì)應(yīng)的流分導(dǎo)入到手性色譜單元；

(vi)控制部通過驅(qū)動(dòng)手性色譜單元，針對(duì)達(dá)到單一成分的完全分離的流分，進(jìn)行光學(xué)異構(gòu)體的分離、檢測(cè)，從而取得色譜圖。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的分析系統(tǒng)，開始從基線隆起的時(shí)刻和回歸基線的結(jié)束時(shí)刻是指在從開始從基線隆起的時(shí)刻到回歸基線的結(jié)束時(shí)刻為止的峰與其它峰之間達(dá)到完全分離的時(shí)刻。