[發(fā)明專利]用于估計未來低血壓事件的風險的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780067835.0
• 申請日: 2017-10-24
• 公開（公告）號: CN109863563A
• 公開（公告）日: 2019-06-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: B.W.范奧登;T.B.阿拉多蒂爾;P.布洛克梅爾;H.本特森
• 申請（專利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: G16H50/70
• 分類號: G16H50/70
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周學斌;申屠偉進

一種用于估計利用常設(shè)胰島素方案（206）的受試者的未來低血糖事件的風險的設(shè)備（250），其中該常設(shè)胰島素方案包括一個或多個類型的胰島素藥物用量方案（208），其中該一個或多個類型的胰島素藥物用量方案（208）中的每一個包括：定義一個或多個類型的胰島素藥物的一個類型的胰島素藥物（210）。使用對處于當前代謝狀態(tài)的受試者的葡萄糖濃度、一階時間導(dǎo)數(shù)和機上胰島素的評估，以及對葡萄糖濃度、一階導(dǎo)數(shù)和歷史機上胰島素的評估來估計低血糖風險測度。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開一般涉及用于估計利用常設(shè)胰島素方案的受試者的未來低血糖事件的風險的系統(tǒng)、方法和計算機程序，其中常設(shè)胰島素方案包括：利用一個或多個類型的胰島素藥物以便使受試者經(jīng)歷低血糖風險的風險最小化的胰島素藥物用量方案。

背景技術(shù)

傳統(tǒng)的胰島素藥物遞送系統(tǒng)已包括使用泵系統(tǒng)，其提供頻繁的復(fù)發(fā)用量的胰島素藥物。胰島素泵僅使用一個類型的胰島素，即，短效泵胰島素，其通過在白天期間利用不同的泵速來模擬基礎(chǔ)和餐時胰島素分泌。已經(jīng)開發(fā)了附加類型的遞送系統(tǒng)，諸如胰島素筆，其可以被用來以較不頻繁的胰島素藥物注射的形式自我施用胰島素藥物治療方案。使用這樣的遞送系統(tǒng)的對1型和2型糖尿病的常見方法是響應(yīng)于或預(yù)期進餐事件，為受試者以規(guī)定的胰島素方案注射單一短效胰島素藥物（推注）用量。在這樣的方法中，受試者在每天一餐或多餐之前或之后不久注射短效胰島素藥物用量以降低由這樣的進餐所致的葡萄糖水平。然后使用長效胰島素藥物來模擬基礎(chǔ)分泌。

對低血糖的恐懼是對最佳胰島素治療的最大障礙之一。由于擔心患者傾向于低估進食推注的大小，這導(dǎo)致非依從的治療和高血糖，它們對患者的健康具有負面的長期后果。使預(yù)測性低血糖警報持續(xù)地監(jiān)測葡萄糖和活性機上胰島素（insulin on board）可以緩解一些這種恐懼。

一些胰島素泵已經(jīng)集成了低血糖警報。為胰島素泵開發(fā)的app分析來自連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）的連續(xù)葡萄糖數(shù)據(jù)中的趨勢。該泵進一步分析碳水化合物數(shù)據(jù)、胰島素泵數(shù)據(jù)和個人的葡萄糖歷史，以預(yù)測在進行推注后的三小時內(nèi)的未來的低血糖。低血糖預(yù)測app將依賴從泵發(fā)送到移動app的實時數(shù)據(jù)。該信息從https://diatribe.org/apppredictslowbloodsugarsthreehoursadvance獲得，于2016年12月10日檢索。

US 8562587 B2描述了包括胰島素泵和CGM的另一個系統(tǒng)。所描述的實施例的一個方面提供了一種用于預(yù)防或減輕受試者體內(nèi)的低血糖的方法。該方法可以包括：獲得與受試者相關(guān)聯(lián)的代謝測量值，以及基于代謝測量值對低血糖的風險的連續(xù)評定。該方法進一步包括：評估低血糖風險以確定以下結(jié)果之一：1）不需要采取行動；2）需要減少胰島素遞送；3）需要額外干預(yù)；或者3）需要減少胰島素遞送和額外干預(yù)。

US 8538703 B2描述了一種通過引入能夠預(yù)測HbA1c和低血糖風險增加時期兩者的智能數(shù)據(jù)解釋組件來增強家庭血糖監(jiān)測設(shè)備的系統(tǒng)和方法。用于估計嚴重低血糖的長期概率的方法和系統(tǒng)的一個方面基于來自預(yù)先確定的時期的自我監(jiān)測的血糖（SMBG）讀數(shù)，并且在另一方面，其提供短期概率的估計。

US 2014/0128803描述了一種用于監(jiān)測主人體內(nèi)的葡萄糖濃度并且用于將胰島素遞送給主人的集成系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括連續(xù)葡萄糖傳感器，其中該連續(xù)葡萄糖傳感器被配置成基本上連續(xù)地測量主人體內(nèi)的葡萄糖濃度，并且提供與主人體內(nèi)的葡萄糖濃度相關(guān)聯(lián)的傳感器數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)進一步包括：電子模塊，其包括開/關(guān)控制器模塊，該開/關(guān)控制器模塊被配置成響應(yīng)于對內(nèi)部導(dǎo)出數(shù)據(jù)和葡萄糖邊界的關(guān)系的評估而迭代地確定胰島素治療指令，其中該胰島素治療指令包括從由開和關(guān)組成的組中所選擇的指令。該系統(tǒng)進一步包括：胰島素遞送設(shè)備，其被配置成將胰島素遞送給主人，其中該胰島素遞送設(shè)備為被物理連接到接收器和被可操作地連接到接收器中的至少一個，其中胰島素遞送設(shè)備被配置成接收來自控制器的胰島素治療指令。在一些實施例中，藥物遞送設(shè)備可以是輸液泵、筆、注射器、吸入器、藥物貼片等等。