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[發明專利]用于估計未來低血壓事件的風險的系統和方法在審

專利信息
申請號: 201780067835.0 申請日: 2017-10-24
公開(公告)號: CN109863563A 公開(公告)日: 2019-06-07
發明(設計)人: B.W.范奧登;T.B.阿拉多蒂爾;P.布洛克梅爾;H.本特森 申請(專利權)人: 諾和諾德股份有限公司
主分類號: G16H50/70 分類號: G16H50/70
代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 周學斌;申屠偉進
地址: 丹麥*** 國省代碼: 丹麥;DK
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 胰島素藥物 胰島素 葡萄糖 低血壓 測度 低血糖 低血糖事件 代謝狀態 時間導數 一階導數 評估 一階
【權利要求書】:

1.一種用于估計利用常設胰島素方案(206)的受試者的未來低血糖事件的風險的設備(250),其中所述常設胰島素方案包括一個或多個類型的胰島素藥物用量方案(208),其中所述一個或多個類型的胰島素藥物用量方案(208)中的每一個包括:定義一個或多個類型的胰島素藥物的一個類型的胰島素藥物(210);

所述設備包括一個或多個處理器(274)和存儲器(192/290),所述存儲器存儲:

一個或多個類型的胰島素藥物(210),以及對于每種類型的胰島素藥物(210),作用曲線的持續時間(212),以用于作為時間的函數來預測所述受試者體內剩余的胰島素并且由相應的胰島素藥物的持續時間來表征,其中當對應的注射事件在來自評估時間的持續時間內具有時間戳時,所述類型的胰島素藥物可以對機上胰島素評估有貢獻,

歷史數據集(218),其包括作為歷史時間過程內的時間的函數的所述受試者的歷史機上胰島素數據(219)、在所述歷史時間過程內獲得的所述受試者的歷史葡萄糖測量值(240)和對應的時間戳(242),其中所述歷史葡萄糖測量值和所述對應的時間戳被構建成允許相對于時間推導出一階導數,由此獲得評估的歷史葡萄糖濃度,以及作為時間的函數的評估的歷史葡萄糖的變化率,以及其中所述歷史時間過程包括多個依從的歷史時間段,其中所述受試者已經依從所述常設胰島素方案,

從所述歷史數據集(218)獲得的多個歷史時間段記錄(244),其中每個歷史時間段記錄(245)包括:所述受試者的識別的歷史代謝狀態(246)、歷史血糖事件,其中所述歷史代謝狀態(246)可以通過所述歷史血糖事件來識別,其中所述歷史血糖事件可以被識別為所述歷史數據集(218)的歷史葡萄糖測量值中的模式、相應類型的代謝狀態(247),以及依從(248)所述常設胰島素方案的對應的歷史時間段,其中依從的對應的歷史時間段(248)是多個依從的歷史時間段之一;

所述存儲器進一步存儲指令,所述指令當由所述一個或多個處理器(274)執行時,實行以下方法:

從由所述受試者用來應用所述常設胰島素方案(206)的一個或多個胰島素注射設備獲得第一數據集(220),所述第一數據集(220)包括在所述歷史時間過程之后的時間過程中的多個胰島素藥物記錄,所述多個藥物記錄中的每個相應的胰島素藥物記錄(222)包括:

(i) 相應的胰島素藥物注射事件(224),其包括使用所述一個或多個胰島素注射設備中的相應胰島素注射設備(104)注射到所述受試者體內的胰島素藥物量(228),以及

(ii) 所述時間過程內的對應的電子注射事件時間戳(226),其在發生相應的胰島素藥物注射事件(224)時由所述相應胰島素注射設備(104)自動生成,

(iii)來自一個或多個類型的胰島素藥物的被注射(230)到所述受試者體內的相應類型的胰島素藥物;

獲得第二數據集(235),所述第二數據集包括:所述受試者的多個自主葡萄糖測量值,以及對于所述多個自主葡萄糖測量值中的每個相應的自主葡萄糖測量值(236),表示何時進行相應的測量(236)的葡萄糖測量時間戳(238),其中所述葡萄糖測量值和對應的時間戳被構建成允許相對于時間推導出一階導數,由此獲得評估的葡萄糖濃度和作為時間的函數的葡萄糖的變化率;

使用所述第二數據集(235)來獲得與所述受試者相關聯的當前血糖事件(255),其中所述當前血糖事件(255)可以被識別為所述第一數據集的自主葡萄糖測量值中的模式,其中所述當前血糖事件識別與評估所述受試者的當前代謝狀態(256)有關的評估時期(260)的開始,其中所述當前代謝狀態(256)具有相應類型的代謝狀態(257);

響應于識別與在給定時間的受試者相關聯的當前血糖事件(255),通過下述內容來評估在所述評估時期內的評估時間(261)處的低血糖風險:

使用所述第二數據集(235)來獲得所述當前代謝狀態(256)的代謝狀態類型(257);

使用所述第一數據集(220)來獲得所述受試者的評估的機上胰島素(502),其中所述評估的機上胰島素是根據由所述第一數據集(220)中的藥物記錄(222)指示的被注射到所述受試者體內的胰島素藥物總量來計算的,所述藥物記錄(222)具有在相應的胰島素藥物對所述評估時間的持續時間內的注射事件時間戳(226),因此對所述機上胰島素有貢獻,其中所述評估利用指示注射的胰島素藥物總量的藥物記錄(222)的作用曲線的持續時間,

使用所述第二數據集來獲得:

(i) 在所述評估時間評估的葡萄糖濃度(263),

(ii)在所述評估時間評估的葡萄糖的變化率(264);

響應于評估的變化率(264)為負:

使用所述多個歷史時間段記錄來獲得:

(i)通過選擇歷史時間段記錄(245)來獲得所述受試者的參考歷史代謝狀態(265),其包括具有與所述當前代謝狀態(256)相同類型的代謝狀態(247)的歷史代謝狀態(246),其中所選擇的歷史時間段記錄(245)定義了參考歷史時間段記錄,

(ii)對應于所述參考歷史時間段記錄的參考歷史時間段(266),

(iii)通過選擇所述參考歷史時間段(266)內的時間來獲得參考歷史時間(267),其中所述參考歷史代謝狀態(265)在所述參考歷史時間(267)的進展與所述當前代謝狀態(256)在所述評估時間(261)的進展相當;

估計低血糖風險測度(299),其中所述低血糖風險測度(299)是遞增函數,其中二元風險表達式的數量為真,其中所述二元風險表達式是:

(i)所述評估的葡萄糖濃度(263)小于在所述參考歷史時間(267)評估的所評估的歷史葡萄糖濃度(270),

(ii)評估的葡萄糖的變化率(264)在數值上大于在所述參考歷史時間(267)評估的所評估的歷史葡萄糖的變化率(267),

(iii)在所述評估時間(261)評估的所評估的機上胰島素(262)大于在所述參考歷史時間(267)評估的所評估的歷史機上胰島素(272)。

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