[發(fā)明專利]藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780057285.4
• 申請日: 2017-09-18
• 公開（公告）號: CN109789151A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發(fā)明（設計）人: 斯圖爾特·科爾;蒂莫西·詹姆斯·諾克斯
• 申請（專利權）人: 墨西哥氟石股份公司
• 主分類號: A61K31/573
• 分類號: A61K31/573;A61K31/167;A61K47/10;A61K9/00;A61P11/00
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 鄭斌;彭鯤鵬

1.一種藥物組合物，其包括：

(i)藥物組分，其包括選自倍氯米松和其藥學上可接受的衍生物的至少一種倍氯米松化合物和至少一種長效β-2激動劑；

(ii)推進劑組分，其包括1，1-二氟乙烷(HFA-152a)；以及

(iii)甘油。

2.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其中基于所述藥物組合物的總重量，所述組合物含有小于500ppm，優(yōu)選地小于100ppm，更優(yōu)選地小于50ppm，仍更優(yōu)選地小于10ppm，并且尤其是小于5ppm的水。

3.根據(jù)權利要求2所述的藥物組合物，其中基于所述藥物組合物的總重量，所述組合物含有大于0.5ppm，例如大于1ppm的水。

4.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中基于所述藥物組合物的總重量，所述組合物含有小于1000ppm，優(yōu)選地小于500ppm，更優(yōu)選地小于100ppm，并且特別是小于50ppm的氧。

5.根據(jù)權利要求4所述的藥物組合物，其中基于所述藥物組合物的總重量，所述組合物含有大于0.5ppm，例如大于1ppm的氧。

6.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述至少一種倍氯米松化合物是二丙酸倍氯米松。

7.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述至少一種長效β-2激動劑(LABA)選自由以下組成的組：福莫特羅、阿福特羅、班布特羅、克侖特羅、沙美特羅、茚達特羅、奧達特羅、維蘭特羅和其藥學上可接受的衍生物。

8.根據(jù)權利要求7所述的藥物組合物，其中所述至少一種長效β-2激動劑(LABA)選自由以下組成的組：福莫特羅、福莫特羅的藥學上可接受的鹽、福莫特羅的水合物和福莫特羅的藥學上可接受的鹽的水合物。

9.根據(jù)權利要求7所述的藥物組合物，其中所述至少一種長效β-2激動劑(LABA)是富馬酸福莫特羅二水合物。

10.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述至少一種倍氯米松化合物和所述至少一種長效β-2激動劑各自呈微粉化形式。

11.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述藥物組分額外包括至少一種長效毒蕈堿拮抗劑。

12.根據(jù)權利要求11所述的藥物組合物，其中所述至少一種長效毒蕈堿拮抗劑選自由以下組成的組：蕪地、異丙托銨、噻托溴銨、阿地銨和其藥學上可接受的衍生物。

13.根據(jù)權利要求11所述的藥物組合物，其中所述至少一種長效毒蕈堿拮抗劑是格隆溴銨的藥學上可接受的鹽，尤其是格隆溴銨。

14.根據(jù)權利要求11到13中任一項所述的藥物組合物，其中所述至少一種長效毒蕈堿拮抗劑呈微粉化形式。

15.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述藥物組分包括0.01重量％到2.5重量％，優(yōu)選地0.01重量％到2.0重量％，更優(yōu)選地0.05重量％到2.0重量％，并且尤其是0.05重量％到1.5重量％的所述藥物組合物的總重量。

16.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述推進劑組分包括80.0重量％到99.99重量％，優(yōu)選地90.0重量％到99.99重量％，更優(yōu)選地96.5重量％到99.99重量％，并且尤其是97.5重量％到99.95重量％的所述藥物組合物的總重量。