[發明專利]用于電外科工具的受控光學性能釉瓷組合物

在審

• 申請號: 201780056742.8
• 申請日: 2017-11-14
• 公開（公告）號: CN109715571A
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: 程曉明;W·X·小賽歐佩斯
• 申請（專利權）人: 美敦力先進能量有限公司
• 主分類號: C03C3/064
• 分類號: C03C3/064;A61B18/14;C03C3/066;C03C3/091;C03C3/093;C03C8/02;C03C8/04;C03C8/14;C03C8/16;C03C10/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 楊昀

用于電外科金屬切削刀片的釉瓷涂層，其中打到該釉瓷涂層的入射光被漫反射或吸收，且根據ASTM D523?14鏡面光澤度標準測試方法測定，該釉瓷涂層的60°光澤度小于100光澤單位。該涂層減少光源(如鄰近的等離子體介導放電手術室燈光或由電外科設備提供的光)產生的眩光。該涂層還減少了對標記(或標記物/器)、傳感器或設計用于測定由附近組織發射出的光或穿過附近組織的光(例如通過透照作用)的其他器械的干擾。

相關申請的交叉引用

本申請要求2016年11月14日提交的美國臨時申請系列號62/421,895、名稱為“用于電外科工具的釉質組合物”的優先權，其公開通過引用全文納入本文。

發明領域

本發明涉及用于涂覆電外科切削刀片的釉瓷(vitreous enamel)組合物，并涉及帶涂層刀片以及它們的制備方法和應用。

背景技術

某些電外科切削設備采用等離子能來剖解組織及凝結血管并對周圍組織產生最小的附帶損傷。設計用于電外科應用的切削刀片常常在該切削刀片的部分上采用絕緣層來防止能量分散到該刀片的主體表面上。此外，該絕緣層通常劃定了非絕緣切削刃(即暴露電極)。該切削刃在導入某種模式射頻(RF)波形時產生基本上均勻且聚焦的電場，而該電場與組織中細胞接觸時形成等離子介導的放電。

雖有改進，依然存在對用于電外科切削刀片的更佳釉瓷涂層的需求。本文描述此類釉瓷涂層并對其主張權利。

發明內容

釉瓷涂層可由熔融于金屬基材頂部的玻璃料形成，并可任選地經熱加工以改變所得釉瓷的物理性能、結晶度或其他特性。在一些實施方式中，涂層通過漿料遞送到金屬基材上，該漿液通過合并玻璃料粉末、粘合劑和溶劑形成。首先可在燒耗(burn-out)過程中燒除粘合劑和溶劑，然后在升高的溫度下燒制涂層以在金屬基材上形成釉瓷絕緣層。對于玻璃料和漿料處理，最終的釉瓷涂層來自熔融體且在冷卻后將具有特征性的光滑玻璃樣表面，該表面提供了對入射光的強鏡面反射。鏡面反射可由如下引起：鄰近的等離子體、電外科設備上的照明光源、或通常存在于手術室或外科醫生穿戴的上方強照明光源。這些鏡面反射會形成不利的眩光源，且在精密或能見度差的手術過程中可能會影響手術效果。

可購自美敦力公司(Medtronic)的電外科刀片采用了半透明黑色釉瓷涂層，其涂層厚度通常約為100μm。通常，半透明的程度為可透過該涂層看到下方金屬基材(包括研磨或拋光痕跡)。在使用中，穿過釉瓷涂層的入射光可打到經拋光的金屬基材并發生鏡面反射而返穿過該涂層。根據鄰近個體的視角，自下方基材的第二表面鏡面反射可形成另一不利眩光源。

穿過半透明釉瓷的光還會使下方金屬基材升溫。雖然一定升溫是等離子體放電過程中不可避免的部分，且雖然切削刃處的溫度可高達800℃，但還是需要避免過熱以延長刀片壽命并減少釉瓷或其他絕緣涂層的劣化。

一些電外科刀片包含位于刀片基材上的有機涂層(例如聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯或硅樹脂)。例如，可購自Megadyne公司的電外科刀片通常采用泛綠色的不透明PTFE涂層，并在所有刀片上采用相同的綠色調。該綠色涂層構成商標注冊號2021699的主題。有機涂層可在使用中燒耗，這會產生降解或焚燒氣味、煙或揮發性產物，這些對于手術室中的外科醫生、其他操作者或其他人員是不利的。

如前所述的眩光和升溫問題可通過操縱或控制入射光來緩解或克服。由此，本發明在一個方面中提供了一種制品，其包括：

(a)包含金屬電極的電外科切削刀片，和

(b)在該金屬電極至少一部分上的可見釉瓷涂層，

其中，打到所述釉瓷涂層的入射光被漫反射或吸收，且根據ASTM D523-14鏡面光澤度標準測試方法測定，所述釉瓷涂層的60°光澤度小于100光澤單位。