[發明專利]給藥方案

在審

• 申請號: 201780053517.9
• 申請日: 2017-08-29
• 公開（公告）號: CN109641053A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: J.雷德;G.薩迪克;S.扎穆納;C.澤克辛
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密斯克萊知識產權發展有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;C07K16/24
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 曹立莉

1.一種藥物組合物，包含能夠結合OSM并抑制OSM與gp130受體結合的抗原結合蛋白，并且其中所述藥物組合物的有效劑量包含50-300mg所述抗原結合蛋白。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含100mg或150mg或200mg或300mg的所述抗原結合蛋白。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含100mg或150mg或300mg的所述抗原結合蛋白。

4.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述抗原結合蛋白包含SEQ.ID.NO:3的CDRH3、SEQ.ID.NO:2的CDRH2、SEQ.ID.NO:4的CDRL1和SEQ.ID.NO:6的CDRL3，且任選地進一步包含SEQ.ID.NO:1或SEQ ID NO:43的CDRH1和SEQ.ID.NO:5或SEQ ID NO:44的CDRL2。

5.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述抗原結合蛋白包含SEQ.ID.NO:20或SEQ.ID.NO:40的重鏈可變區和SEQ.ID.NO:28的輕鏈可變區。

6.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述抗原結合蛋白包含根據SEQ.ID.NO:42的重鏈和根據SEQ.ID.NO:38的輕鏈。

7.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述抗原結合蛋白包含由SEQ.ID.NO:41編碼的重鏈和由SEQ.ID.NO:37編碼的輕鏈。

8.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中在所述藥物組合物中的抗原結合蛋白的濃度為150mg/ml。

9.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含乙酸鈉、EDTA、精氨酸、氯化鈉、聚山梨酯80，并具有5.5的pH。

10.根據權利要求9所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含50mM乙酸鈉、0.05mMEDTA、1.0％精氨酸、51mM氯化鈉、0.02％聚山梨酯80，并具有5.5的pH。

11.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述組合物被施用于人類患者。

12.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述組合物每周一次或每隔一周一次或每月一次施用。

13.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述組合物每周一次施用。

14.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其中所述組合物被皮下施用。

15.根據前述權利要求中任一項所述的藥物組合物，其用于治療炎性或自身免疫性障礙或疾病。

16.根據權利要求15所述的藥物組合物，其用于治療系統性硬化癥。

17.一種治療患有炎性或自身免疫性障礙或疾病的人類患者的方法，該方法包括向所述患者施用根據權利要求1-14中任一項所述的藥物組合物的步驟。

18.根據權利要求1-14中任一項所述的藥物組合物在制備用于治療炎性或自身免疫性障礙或疾病的藥物中的用途。