[發明專利]診斷試劑用熒光粒子及使用其的免疫測定試劑

在審

• 申請號: 201780052865.4
• 申請日: 2017-08-31
• 公開（公告）號: CN109642901A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 巖本匡志;杉本理;脅屋武司;北原慎一郎;家治真亞紗
• 申請（專利權）人: 積水化學工業株式會社;積水醫療株式會社
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;C09K11/06;G01N21/64
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 蔣亭

一種診斷試劑用熒光粒子，其含有合成高分子以及以粒子的總質量基準計為10質量％以上的凝聚性發光材料，所述診斷試劑用熒光粒子在表面具有與分析物結合的結合配偶體。可提供一種無毒性且辨識性和重現性得以提高的、擔載有分析物的結合配偶體的診斷試劑用熒光粒子。

技術領域

本發明涉及診斷試劑用熒光粒子及使用其的免疫測定試劑。

背景技術

目前，在臨床檢查試劑(以下有時稱為診斷試劑)中，利用擔載有分析物的結合配偶體(例如抗體等)的載體微粒的、免疫層析法所使用的測定試劑已經有多種實現了實用化。而且，為了提高分析物的檢測靈敏度，提出了使用通過照射光而發光的熒光粒子作為載體微粒的方案(例如參照專利文獻1)。

專利文獻1中，作為免疫層析中使用的熒光粒子，公開了一種含有有機系熒光物質的二氧化硅粒子。該二氧化硅粒子的粒子表面為親水性，由此可以抑制起因于疏水性相互作用的非特異性反應，但另一方面，在擔載分析物的結合配偶體時則難以使用物理性吸附法而需要使用化學性結合法。

專利文獻2公開了以無機系熒光微粒為主體的芯/殼型微粒熒光體。該無機系熒光微粒雖然具有適于抗原-抗體反應等生物技術領域的微粒性、以及適于熒光觀察的激發波長，但由于為無機系微粒而存在具有毒性的問題。另外，分散性方面也有問題。

另外，雖然并非意圖用于生物技術領域的微粒，但專利文獻3公開了一種以有機系熒光微粒為主體的熒光發光微粒、及其制造方法。利用該有機系熒光微粒，雖然解決了上述的毒性問題，但在作為診斷試劑的材料使用時，在發光強度等方面仍有問題。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：國際公開第2015-022914號公報

專利文獻2：國際公開第2007-102458號公報

專利文獻3：日本特開2003-313545號公報

發明內容

發明所要解決的問題

綜上，需要一種在作為診斷試劑的材料使用時容易擔載分析物的結合配偶體、無毒性、具有分析物的檢測靈敏度(特別是辨識性)和檢測重現性的微粒。

本發明的目的在于，提供一種在作為診斷試劑的材料使用時容易擔載分析物的結合配偶體、無毒性、檢測靈敏度(特別是辨識性)和檢測重現性得以提高的擔載有分析物的結合配偶體的診斷試劑用熒光粒子、及使用了該熒光粒子的測定試劑。

用于解決問題的手段

本發明包含以下記載的技術方案。

(1)一種診斷試劑用熒光粒子，其特征在于，其含有：合成高分子、以及以粒子的總質量基準計為10質量％以上的凝聚性發光材料，所述診斷試劑用熒光粒子在表面具有與分析物結合的結合配偶體。

(2)根據(1)所述的診斷用熒光粒子，其中，粒子的CV值為20％以下，平均粒徑為0.05～3.0μm。

(3)根據(1)或(2)所述的診斷用熒光粒子，其中，合成高分子為含有選自苯乙烯單體及(甲基)丙烯酸中的至少一種的共聚物。

(4)根據(1)～(3)中任一項所述的診斷用熒光粒子，其中，凝聚性發光材料的數均分子量為10000以下。

(5)根據(1)～(4)中任一項所述的診斷用熒光粒子，其中，凝聚性發光材料為被4個以上苯基或苯基衍生物取代了的、乙烯衍生物或苯衍生物。

(6)根據(1)～(4)中任一項所述的診斷用熒光粒子，其中，凝聚性發光材料選自四苯基乙烯、1-(4-溴苯基)-1，2，2-三苯基乙烯、四(4-羥基苯基)乙烯。