[發明專利]診斷試劑用熒光粒子及使用其的免疫測定試劑

在審

• 申請號: 201780052865.4
• 申請日: 2017-08-31
• 公開（公告）號: CN109642901A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 巖本匡志;杉本理;脅屋武司;北原慎一郎;家治真亞紗
• 申請（專利權）人: 積水化學工業株式會社;積水醫療株式會社
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;C09K11/06;G01N21/64
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 蔣亭

1.一種診斷試劑用熒光粒子，其特征在于，

其含有：合成高分子、和以粒子的總質量基準計為10質量％以上的凝聚性發光材料，

所述診斷試劑用熒光粒子在表面具有與分析物結合的結合配偶體。

2.根據權利要求1所述的診斷用熒光粒子，其特征在于，所述粒子的CV值為20％以下，且平均粒徑為0.05μm～3.0μm。

3.根據權利要求1或2所述的診斷用熒光粒子，其特征在于，所述合成高分子含有選自苯乙烯及苯乙烯-(甲基)丙烯酸共聚物中的至少一種。

4.根據權利要求1～3中任一項所述的診斷用熒光粒子，其特征在于，所述凝聚性發光材料的數均分子量為10000以下。

5.根據權利要求1～4中任一項所述的診斷用熒光粒子，其特征在于，所述凝聚性發光材料為被4個以上苯基或苯基衍生物取代了的、乙烯衍生物或苯衍生物。

6.根據權利要求1～4中任一項所述的診斷用熒光粒子，其特征在于，所述凝聚性發光材料為選自四苯基乙烯、1-(4-溴苯基)-1,2,2-三苯基乙烯、四(4-羥基苯基)乙烯中的至少一種。

7.根據權利要求1～4中任一項所述的診斷用熒光粒子，其特征在于，所述凝聚性發光材料為六苯基噻咯和/或六苯基苯。

8.一種免疫測定試劑，其特征在于，其使用權利要求1～7中任一項所述的診斷試劑用熒光粒子。

9.一種含凝聚發光性材料的粒子的制造方法，其特征在于，其具有以下工序：

制備種粒子分散液的工序，所述種粒子分散液分散有含有合成高分子的種粒子；

制備含有凝聚性發光材料和有機溶劑的乳化液的工序；

向所述種粒子分散液中加入所述乳化液，使所述種粒子吸收所述凝聚性發光材料和所述有機溶劑而得到溶脹粒子液滴分散液的工序；和

對所述溶脹粒子液滴中的所述有機溶劑進行液中干燥，得到含凝聚發光性材料的粒子的工序。

10.根據權利要求9所述的含凝聚發光性材料的粒子的制造方法，其特征在于，按照所述凝聚性發光材料質和有機溶劑的量成為所述種粒子質量的0.1～64倍的方式，向所述種粒子分散液中加入所述乳化液。

11.一種分析物測定法，其特征在于，其具備以下工序：

將可能含有分析物的試樣溶液、與包含具有所述分析物的結合配偶體的含凝聚熒光材料的粒子的溶液混合而制備混合液的工序；

在具有至少1個固定化有所述分析物的結合配偶體的檢測部的不溶性載體上，使所述混合液展開的工序；

在所述檢測部測定由所述含凝聚熒光材料的粒子產生的熒光強度的工序；和

將相對于分析物濃度的熒光強度的標準曲線與所述熒光強度進行對比，對所述熒光強度與所述混合液中的分析物濃度建立關聯的工序。

12.一種免疫層析用的測試條，其特征在于，其含有：

(a)可能含有分析物的試樣溶液的供給部；

(b)包含含凝聚熒光材料的粒子的綴合物墊，所述含凝聚熒光材料的粒子在表面具有所述分析物的結合配偶體；和

(c)具有至少1個固定化有所述分析物的結合配偶體的檢測部的不溶性膜載體，

其中，

所述含凝聚熒光材料的粒子含有(i)合成高分子和(ii)以粒子的總質量基準計為10質量％以上的凝聚性發光材料。

13.根據權利要求12所述的測試條，其特征在于，

含凝聚熒光材料的粒子的CV值為20％以下，且平均粒徑為0.05μm～3.0μm。

14.根據權利要求12或13所述的測試條，其特征在于，凝聚熒光材料粒子中所含的合成高分子為含有選自苯乙烯單體及(甲基)丙烯酸中的至少一種的共聚物。