[發明專利]通過電子束輻照對柔性袋進行消毒的裝置和對柔性袋進行消毒的方法

有效

• 申請號: 201780051360.6
• 申請日: 2017-05-31
• 公開（公告）號: CN109641071B
• 公開（公告）日: 2021-11-23
• 發明（設計）人: 喬迪·博伊拉邦霍拉;丹尼爾·弗萊塔科伊特;卡洛斯·羅拉薩賴爾蒂
• 申請（專利權）人: 基立福工程有限公司
• 主分類號: A61L2/00
• 分類號: A61L2/00;A61L2/08
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李慧慧;鄭霞

本發明涉及醫藥領域，具體地說，涉及一種用于通過柔性袋的電子束輻照進行消毒的裝置，特別是可容納治療用的人血漿蛋白溶液的類型的柔性袋。此外，本發明涉及一種通過電子束輻照所述柔性袋進行消毒的方法，以及一種使用本發明的消毒裝置和方法填充柔性袋的連續方法。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體地說，涉及一種用于通過柔性袋的電子束輻照進行消毒的裝置，所述柔性袋特別是可以容納治療用的人血漿蛋白溶液的類型的柔性袋。此外，本發明涉及一種通過電子束輻照所述柔性袋進行消毒的方法，以及一種使用本發明的消毒裝置和方法填充柔性袋的連續方法(in-line method)。

背景技術

電子束輻照，也簡稱為“電子束”，是電離能量的一種形式，通常以其低穿透性和施加的高劑量的能量為特征。所述束是集中的、高度帶電的電子流。電子是由能夠產生連續束或脈沖束的加速器產生的。待消毒的材料吸收電子的能量，且所述能量吸收(也稱為吸收劑量)消除了任何微生物，破壞了它們的DNA鏈。

商業電子束加速器設備通常以單一能量運行，在藥品消毒的情況下，通常需要高能電子束以成功穿透產品及其包裝。高能電子束將導致所述電子束更大程度地穿透到產品中。

當為了進行消毒而評估電子束時，必須考慮各種參數，例如產品的密度、尺寸和取向以及包裝。當用于均勻地包裝的低密度產品時，電子束輻照通常效果更好。

在適于容納人血漿蛋白溶液的柔性袋的特定情況下，這些袋由不同厚度的各種材料形成。例如，袋的壁可以為大約130μm厚，袋的出口端口的管可以是1.24mm厚，該出口端口的管被密封到袋，而扭斷帽是最大厚度的區域，其可以是大約3mm。在用所述人血漿蛋白溶液填充袋之前，必須對所有這些部分進行凈化和消毒。

因此，對所述柔性袋進行消毒所需的電子束能量對于所述的每個部分都是不同的，對于袋的壁是最低的，對于出口端口管和帽是最大的。發射單一能量的傳統電子束加速器可能不適合這些情況，因為能量將高于對袋的某些部分進行消毒所必需的能量，或者對于其他部分來說能量不足。

發明內容

本發明的作者已經開發了一種允許對這種類型的袋進行消毒的電子束消毒裝置和所述袋的消毒方法，其不需要施加高能量，因為消毒所需的能量將根據每個部分的特征特別是其厚度施加到所述部分。

附圖說明

下面將參照附圖解釋本發明，其中:

圖1是適于容納人血漿蛋白的空柔性袋的透視圖。

圖2是根據本發明的電子束消毒裝置的一個實施例的消毒區的俯視圖。

圖3是根據本發明的電子束消毒裝置的另一實施例的消毒區的俯視圖。

具體實施方式

圖1示出了使用本發明的消毒裝置進行消毒的柔性袋的一個示例。所述袋可以具有50ml到500ml的容積。圖1示出了包含端口/帽結構的空袋-2-。所述袋的壁-1-可為大約130μm厚，袋的出口端口-4-的管可為大約1.24mm厚，而扭斷帽-3-可具有大約3mm的厚度。

在第一方面，本發明涉及一種用于消毒柔性袋的裝置，其特征在于，該裝置包括由以不同能量發射電子束的至少兩個電子加速器形成的消毒區。

在第一實施例中，所述消毒裝置包括以450-500keV之間的能量發射電子束的至少一個加速器和以700-750keV的能量發射電子束的至少一個其它加速器。優選地，所述消毒裝置具有以450-500keV之間的能量發射電子束的一個加速器和以700-750keV的能量發射電子束的另一個加速器。

圖2是根據本發明的消毒裝置的一個實施例的消毒區的俯視圖。所述消毒區由低能電子束加速器或發射器-5-(450-500keV)、高能電子束加速器或發射器-6-(700-750keV)和放置待消毒的柔性袋的區-7-形成。在該實施例中，兩個加速器位于袋的相對側，處于彼此面對的位置。