[發明專利]通過電子束輻照對柔性袋進行消毒的裝置和對柔性袋進行消毒的方法

有效

• 申請號: 201780051360.6
• 申請日: 2017-05-31
• 公開（公告）號: CN109641071B
• 公開（公告）日: 2021-11-23
• 發明（設計）人: 喬迪·博伊拉邦霍拉;丹尼爾·弗萊塔科伊特;卡洛斯·羅拉薩賴爾蒂
• 申請（專利權）人: 基立福工程有限公司
• 主分類號: A61L2/00
• 分類號: A61L2/00;A61L2/08
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李慧慧;鄭霞

1.一種用于對柔性袋進行消毒的裝置，其特征在于，所述用于對柔性袋進行消毒的裝置包括由以不同能量發射電子束的至少兩個電子加速器形成的消毒區，其中所述用于對柔性袋進行消毒的裝置包括以450-500keV之間的能量發射電子束的至少一個加速器和以700-750keV的能量發射電子束的至少一個其它加速器。

2.根據權利要求1所述的用于對柔性袋進行消毒的裝置，其特征在于，所述用于對柔性袋進行消毒的裝置具有以450-500keV之間的能量發射電子束的一個加速器和以700-750keV的能量發射電子束的一個加速器。

3.根據權利要求1至2中任一項所述的用于對柔性袋進行消毒的裝置，其特征在于，所述加速器位于袋的相對側上，處于彼此面對的位置。

4.根據權利要求1至2中任一項所述的用于對柔性袋進行消毒的裝置，其特征在于，所述加速器位于所述袋的相對側上，處于彼此不面對的位置。

5.用電子束對柔性袋進行消毒的方法，所述柔性袋容納人血漿蛋白溶液，其特征在于，所述方法包括以下步驟:

a)能量在450-500keV之間的電子束的至少一次發射；

b)在10ns的時間段之后，以700-750keV之間的能量發射至少一個第二電子束脈沖。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，從待消毒的所述柔性袋到電子加速器的距離在1.5cm和2.5cm之間。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，從待消毒的所述柔性袋到電子加速器的距離為2cm。

8.根據權利要求5至7中任一項所述的方法，其特征在于，待消毒的所述袋能夠容納50mL至500mL的量。

9.根據權利要求5至7中任一項所述的方法，其特征在于，容納在所述柔性袋中的溶液是生物來源的藥物溶液。

10.根據權利要求9所述的方法，其中所述藥物溶液是血液或血液產品。

11.根據權利要求9所述的方法，其中所述藥物溶液是血漿、血清、紅細胞、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶、血管性血友病因子、凝血因子、免疫球蛋白、纖溶酶原、纖溶酶、抗凝血酶III、纖維蛋白原、纖維蛋白、凝血酶或其組合。

12.根據權利要求11所述的方法，其中所述凝血因子是因子VII、因子VIII和因子IX。

13.根據權利要求9所述的方法，其特征在于，所述藥物溶液通過化學合成、重組生產或轉基因生產獲得。

14.用于填充柔性袋的連續方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟:

a)給所述袋貼標簽；

b)使用根據權利要求5至13中任一項所述的方法，通過電子束對所述袋進行消毒；

c)在無菌環境中用人血漿蛋白溶液填充所述袋；和

d)密封所述袋。

15.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，待消毒的所述袋能夠容納50mL至500mL的量。

16.根據權利要求14或15所述的方法，其特征在于，容納在所述柔性袋中的溶液是生物來源的藥物溶液。

17.根據權利要求16所述的方法，其中所述藥物溶液是血液或血液產品。

18.根據權利要求16所述的方法，其中所述藥物溶液是血漿、血清、紅細胞、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶、血管性血友病因子、凝血因子、免疫球蛋白、纖溶酶原、纖溶酶、抗凝血酶III、纖維蛋白原、纖維蛋白、凝血酶或其組合。