[發(fā)明專利]光穩(wěn)定性提高的固體制劑在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201780046424.3 | 申請(qǐng)日： | 2017-07-28 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN109562109A | 公開（公告）日： | 2019-04-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 高木卓;皆神賢;太田琴惠 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 東麗株式會(huì)社 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/485 | 分類號(hào)： | A61K31/485;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/02;A61K47/08;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/26;A61P17/04 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 郭煜;楊戩 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 日本;JP |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 固體制劑 嗎啡喃衍生物 藥理學(xué) 酸加成鹽 穩(wěn)定化劑 環(huán)氧 丁基羥基苯甲醚 二丁基羥基甲苯 沒食子酸正丙酯 亞硫酸氫鈉 異抗壞血酸 光穩(wěn)定性 生育酚 遮光性 | ||
1.固體制劑，其含有由下述通式(I)所示的4,5-環(huán)氧嗎啡喃衍生物或其藥理學(xué)上可允許的酸加成鹽組成的有效成分、以及選自沒食子酸正丙酯、亞硫酸氫鈉、二丁基羥基甲苯、丁基羥基苯甲醚、生育酚和D-異抗壞血酸中的1種以上的穩(wěn)定化劑，
所述有效成分的重量相對(duì)于固體制劑的重量為0.00001~0.01重量%，
所述穩(wěn)定化劑的重量相對(duì)于固體制劑的重量為0.005~5重量%，
[化1]
式中，R1表示環(huán)丙基甲基或烯丙基，R2表示氫、羥基、乙酰氧基或甲氧基，R3表示氫、羥基、乙酰氧基或甲氧基，A表示-N(R4)C(=O)-或-N(R4)C(=O)O-，R4表示氫或碳原子數(shù)為1~5的直鏈狀或支鏈狀的烷基，B表示碳原子數(shù)為1~3的直鏈狀的亞烷基、-CH=CH-或-C≡C-，R5表示氫、苯基、呋喃基或噻吩基，但所述苯基、所述呋喃基和所述噻吩基的氫任選被選自碳原子數(shù)為1~5的烷基、碳原子數(shù)為1~5的烷氧基、碳原子數(shù)為1~5的烷酰氧基、羥基、氟、氯、溴、碘、氨基、硝基、氰基、異硫氰酸根合基、三氟甲基、三氟甲氧基和亞甲基二氧基中的1種以上的基團(tuán)替代。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固體制劑，其中，所述穩(wěn)定化劑為沒食子酸正丙酯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的固體制劑，其含有硫代硫酸鈉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述的固體制劑，其含有黃色三氧化二鐵、紅色三氧化二鐵或黑色氧化鐵。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4中任一項(xiàng)所述的固體制劑，其含有糖質(zhì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~5中任一項(xiàng)所述的固體制劑，其為選自片劑、顆粒劑、細(xì)粒劑、硬膠囊劑、干糖漿劑、散劑、丸劑和錠劑中的劑型。
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