[發(fā)明專利]甘精胰島素

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780044273.8
• 申請(qǐng)日: 2017-08-11
• 公開（公告）號(hào): CN109715186A
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·格林;S·豪威爾;J·耶熱克;L·扎克熱夫斯基;G·瓦茨
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 艾瑞克有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/00
• 分類號(hào): A61K38/00;A61K9/00;A61K47/00;A61P3/10
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所 11247
• 代理人: 張建;黃革生

1.水溶液組合物，其包合作為活性成分的甘精胰島素和作為穩(wěn)定劑的選自天冬氨酸和谷氨酸的氨基酸，其中所述氨基酸以1-50mM的濃度存在。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水溶液組合物，其中甘精胰島素的濃度在10U/ml至1000U/ml之間，例如在50U/ml至500U/ml之間，或在100U/ml至200U/ml之間。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的水溶液組合物，其中甘精胰島素的濃度在200U/ml至500U/ml之間。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任意一項(xiàng)的水溶液組合物，其中氨基酸為天冬氨酸。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任意一項(xiàng)的水溶液組合物，其中氨基酸為谷氨酸。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任意一項(xiàng)的水溶液組合物，其中氨基酸為天冬氨酸和谷氨酸的混合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項(xiàng)的水溶液組合物，其中氨基酸的濃度為2-45mM、5-40mM或2-25mM，諸如5-15mM或7-12mM，例如約10mM。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任意一項(xiàng)的水溶液組合物，其中pH值在3至5之間，諸如約pH4。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任意一項(xiàng)的水溶液組合物，還包含張力調(diào)節(jié)劑。

10.根據(jù)權(quán)利要求9的水溶液組合物，其中所述張力調(diào)節(jié)劑是不帶電荷的張力調(diào)節(jié)劑且選自甘油、1，2-丙二醇、甘露醇、山梨醇、海藻糖、PEG300和PEG400。

11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任意一項(xiàng)的水溶液組合物，還包含表面活性劑。

12.根據(jù)權(quán)利要求11的水溶液組合物，其中所述表面活性劑是非離子型表面活性劑。

13.根據(jù)權(quán)利要求11的水溶液組合物，其中所述表面活性劑是陽(yáng)離子型表面活性劑。

14.根據(jù)權(quán)利要求13的水溶液組合物，其中所述陽(yáng)離子型表面活性劑選自芐烷銨鹽和芐索銨鹽。

15.根據(jù)權(quán)利要求13的水溶液組合物，其中所述陽(yáng)離子型表面活性劑選自芐索銨鹽例如氯化芐索銨。

16.根據(jù)權(quán)利要求13的水溶液組合物，其中所述陽(yáng)離子型表面活性劑選自芐烷銨鹽例如氯化芐烷銨。

17.根據(jù)權(quán)利要求13的水溶液組合物，其中所述陽(yáng)離子型表面活性劑是芐索銨鹽和芐烷銨鹽的混合物，例如氯化芐索銨和氯化芐烷銨的混合物。

18.根據(jù)權(quán)利要求1至17中任意一項(xiàng)的水溶液組合物，其還包含防腐劑諸如酚類或芐基防腐劑。

19.根據(jù)權(quán)利要求18的水溶液組合物，其中所述酚類或芐基防腐劑選自苯酚、間甲酚、氯甲酚、苯甲醇、對(duì)羥基苯甲酸丙酯和對(duì)羥基苯甲酸甲酯。

20.根據(jù)權(quán)利要求1至19中的水溶液組合物，其是一種治療性組合物。

21.根據(jù)權(quán)利要求1至20中的水溶液組合物，其用于罹患糖尿病個(gè)體的治療。

22.治療糖尿病的方法，其包括給需要其的個(gè)體施用有效量的根據(jù)權(quán)利要求1至20中的任意一項(xiàng)的水溶液組合物。