[發(fā)明專利]使用皮下感測P波進行再同步起搏管理的心臟治療系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201780040223.2
• 申請日: 2017-06-26
• 公開（公告）號: CN109414582B
• 公開（公告）日: 2022-10-28
• 發(fā)明（設計）人: 斯蒂芬·J·哈恩;克日什托夫·Z·西爾耶科;威廉姆·J·林德;基思·R·邁萊;艾米·珍·布里斯本;基思·L·赫爾曼;布蘭登·E·庫普;本杰明·J·哈斯爾
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號: A61N1/372
• 分類號: A61N1/372;A61N1/375;A61N1/37;A61N1/365;A61N1/362;A61N1/368;A61N1/39;A61B5/353;A61B5/352;A61B5/363;A61B5/349;A61B5/366;A61B5/358;A61B5/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;胡彬

公開了被配置為提供心臟再同步治療和/或心動過緩起搏治療系統(tǒng)和可植入設備。位于患者心臟中的第一設備被配置為接收來自第二設備的通信，并響應于或根據(jù)接收到的通信而遞送起搏治療。位于別處的第二設備被配置為確定已經(jīng)發(fā)生心房事件并且與第一設備通信以觸發(fā)起搏治療。除了其他增強外，第二設備可以被配置為通過使用矢量選擇和心房事件加窗來感測心房事件。還會討論和處理異常情況。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2016年6月27日提交的美國臨時專利申請序列號62/355,121 的權益和優(yōu)先權，其公開內(nèi)容通過引用并入本文。

背景技術

心臟再同步治療(CRT)使電激活再同步并從而使心臟腔室的收縮再同步，以提高起搏效率。益處可以包括增加運動能力和減少住院治療和死亡率。CRT 設備通過控制或影響一個或多個心臟腔室相對于一個或多個其他心臟腔室的收縮定時來操作。例如，一個或多個心室中的一個或多個的收縮可以相對于心房的收縮而定時，或者左心室和右心室的收縮可以相對于彼此而定時。

當多個激活信號同時影響相同的組織時，發(fā)生“融合”搏動。例如，一個心室的起搏與另一個心室的自發(fā)激活之間的電融合(例如，起搏的左心室激活和自發(fā)的右心室激活)產(chǎn)生了融合搏動。在許多情況下，融合搏動的生成是心臟再同步化的目標。

現(xiàn)有系統(tǒng)通常包括經(jīng)由經(jīng)靜脈引線被耦合到植入式脈沖發(fā)生器的心內(nèi)電極。這種系統(tǒng)的引線被眾所周知為引入了各種不健全并且傾向于最終的導體和/ 或絕緣體故障。引線的存在及其在CRT系統(tǒng)中已知的不健全和故障可能減少了在所指示的心力衰竭患者群體中的使用。

新一代起搏器包括無引線心臟起搏器(LCP)，其可以被完全植入在心臟內(nèi)并且不需要經(jīng)靜脈(或任何)引線。這種設備在某些地方是市場上可買到的，但目前表示用于心動過緩起搏。LCP還呈現(xiàn)了以下機會：向使用經(jīng)靜脈引線的傳統(tǒng)CRT治療提供替代方案。期望一種針對使用LCP提供CRT治療的新的和可替代的系統(tǒng)、設備和方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人尤其已經(jīng)認識到除了其他以外，要解決的問題是使用由多個可植入設備收集到的信息來管理CRT。為了使同步性差的心臟腔室的行為再同步，有必要了解在不同的腔室中發(fā)生了什么以及何時發(fā)生。在一些示例中，被植入在心臟的單個腔室中的LCP可以接收從單獨的設備(諸如另一個LCP或心外設備，諸如皮下心臟監(jiān)視器，或皮下可植入心臟除顫器(SICD))發(fā)送的數(shù)據(jù)，并且使用接收到的數(shù)據(jù)來對將起搏脈沖遞送到心室進行定時。在實施例中，LCP 接收來自SICD的指示(在特定時間處已經(jīng)被SICD檢測到指示出心房去極化(其相對于心房收縮而發(fā)生)的P波)，并且LCP響應于所傳送的信息并且遞送起搏脈沖。

在另一示例中，LCP可以響應于由第二設備執(zhí)行的分析而接收用于起搏的命令。在特定示例中，SICD可以檢測P波、確定相對于P波的定時和/或其他參數(shù)，并且然后SICD可以命令LCP進行治療。在另一示例中，LCP可以根據(jù)自確定定時序列來遞送起搏脈沖，但是可以偶爾或周期性地從諸如SICD的第二設備接收補充定時信息。例如，SICD可以確定被誘發(fā)的響應特性以確保產(chǎn)生融合搏動；如果沒有觀察到融合，則SICD可以向LCP發(fā)出通信。在該示例中， SICD或LCP可以通過調(diào)整所遞送治療的定時或能量或其他特性來確定要采取的校正步驟。

在其他示例中，患者可以通過使SICD檢測P波并且與LCP通信來接收心動過緩起搏。例如，患有房室結性阻滯(AV阻滯)的患者可能表現(xiàn)出P波不會自然地傳導到心室，并且位于例如右心室的LCP可以響應于傳送給它的數(shù)據(jù)而遞送起搏脈沖。通信可以在每個搏動處發(fā)生，或者可以是周期性的或偶爾的以確認操作和/或提示定時增強。

第一非限制性示例采用可植入設備系統(tǒng)的形式，包括：第一醫(yī)療設備，其被配置為向患者的心臟遞送起搏治療；和第二醫(yī)療設備，其被配置為感測患者的心臟活動；其中，第一醫(yī)療設備被配置為從第二醫(yī)療設備接收通信；其中，第二醫(yī)療設備被配置為檢測患者的心臟中的心房事件并向第一醫(yī)療設備發(fā)出通信；其中，第一醫(yī)療設備被配置為響應于由第二醫(yī)療設備發(fā)出的通信而將治療遞送到患者的心臟。