[發明專利]用于治療傷口的清創組合物

有效

• 申請號: 201780020501.8
• 申請日: 2017-01-30
• 公開（公告）號: CN108884453B
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發明（設計）人: 艾倫·阿斯庫萊;達夫娜·杰博林格;梅里·克里曼;黛博拉·漢娜·巴特菲爾德
• 申請（專利權）人: 麥迪伍德有限公司
• 主分類號: C12N9/64
• 分類號: C12N9/64;A61K38/48;A61K47/32;A61P17/02
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 高瑜;鄭霞

1.一種清創組合物，所述清創組合物包含：

(a)從菠蘿蛋白酶獲得的包含莖菠蘿蛋白酶(EC 3.4.22.32)和ananain(EC3.4.22.31)的蛋白水解酶混合物，所述蛋白水解酶混合物呈干燥形式或凍干形式；

(b)pH調節劑；和

(c)載體，所述載體包含：

(i)丙烯酸的交聯聚合物，所述丙烯酸的交聯聚合物是卡波姆，所述卡波姆以所述載體的總重量的約1％(w/w)的量存在；

(ii)極性共溶劑；和

(iii)水；

其中，在使用前，所述蛋白水解酶混合物(a)與所述pH調節劑(b)和所述載體(c)混合以形成凝膠形式的清創組合物，所述清創組合物的特征在于具有15,000厘泊(cP)至25,000cP范圍內的粘度和范圍從6.0至8.0的pH，并且其中所述蛋白水解酶混合物以范圍從所述載體的總重量的1％(w/w)至5％(w/w)的量存在于所述清創組合物中。

2.根據權利要求1所述的清創組合物，其中所述蛋白水解酶混合物以所述載體的總重量的2.5％(w/w)的量存在于所述清創組合物中。

3.根據權利要求1所述的清創組合物，其中所述蛋白水解酶混合物以所述載體的總重量的5％(w/w)的量存在于所述清創組合物中。

4.根據權利要求1所述的清創組合物，其中所述pH調節劑選自由磷酸鈉、碳酸鈉和碳酸鉀組成的組。

5.根據權利要求4所述的清創組合物，其中所述pH調節劑是磷酸鈉。

6.根據權利要求5所述的清創組合物，其中所述磷酸鈉是無水磷酸氫二鈉。

7.根據權利要求1所述的清創組合物，其中所述卡波姆是丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯的聚合物。

8.根據權利要求7所述的清創組合物，其中所述卡波姆是980NF。

9.根據權利要求1所述的清創組合物，其中所述極性共溶劑選自由以下組成的組：甘油、聚乙二醇(PEG)、聚丙二醇、聚甘油、丙二醇、乙醇、異丙醇及其組合。

10.根據權利要求9所述的清創組合物，其中所述極性共溶劑是甘油。

11.根據權利要求10所述的清創組合物，其中甘油以范圍從所述載體的總重量的2％(w/w)至15％(w/w)的量存在。

12.根據權利要求11所述的清創組合物，其中甘油以所述載體的總重量的約10％(w/w)的量存在。

13.根據權利要求1所述的清創組合物，其中所述清創組合物的pH范圍為從6.0至7.0。

14.根據權利要求1所述的清創組合物，所述清創組合物包含：

(a)從菠蘿蛋白酶獲得的包含莖菠蘿蛋白酶(EC 3.4.22.32)和ananain(EC3.4.22.31)的蛋白水解酶混合物，所述蛋白水解酶混合物以范圍從所述載體的總重量的1％(w/w)至5％(w/w)的量存在于第一容器中；

(b)存在于第二容器中的載體，所述載體包含：

(i)所述載體的總重量的0.9％(w/w)的量的980NF；

(ii)所述載體的總重量的約10％(w/w)的量的甘油；

(iii)以所述載體的總重量的約0.25％(w/w)的量存在的無水磷酸氫二鈉；和

(iv)水，

其中，所述組合物的粘度范圍為從15,000cP至25,000cP，并且pH范圍為從6.0至7.0。

15.根據權利要求1至14中任一項所述的清創組合物在制備用于傷口清創的藥物中的用途。