[發明專利]椎間盤治療用組合物

在審

• 申請號: 201780018143.7
• 申請日: 2017-01-27
• 公開（公告）號: CN109069692A
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發明（設計）人: 須藤英毅;辻本武尊;巖崎倫政;清水賢;伊佐次三津子
• 申請（專利權）人: 國立大學法人北海道大學;持田制藥株式會社
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20;A61K47/02;A61L26/00;A61P19/00;A61K31/734
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 郭煜;楊戩

1.椎間盤的髄核填補用組合物，其含有低內毒素藻酸的1價金屬鹽，應用于對象髄核部位，以應用后部分固化的方式使用，在應用于髄核部位時具有流動性。

2.根據權利要求1所述的組合物，其中，所述組合物的固化通過使所述組合物的表面中的至少一部分與交聯劑接觸而進行。

3.根據權利要求1或2所述的組合物，其中，所述組合物對髄核部位的應用經由椎間盤表面的組合物的填充口而進行，所述組合物的部分固化通過使椎間盤表面的組合物的填充口與交聯劑接觸而進行。

4.根據權利要求1~3中任一項所述的組合物，其中，所述組合物的部分固化通過下述方式表示：使用與向髄核部位的填充相同的交聯劑的使用方法和使用比率，按照本說明書的實施例4，在體外向直徑為6mm的試管填充低內毒素藻酸鈉500μL和交聯劑并靜置1小時后，能夠用帶有21G的注射針抽吸試管內的組合物的容量的至少50%。

5.根據權利要求1~4中任一項所述的組合物，其中，所述組合物對髄核部位的應用通過對去除髄核中的至少一部分而形成的髄核缺損部應用所述組合物而進行。

6.根據權利要求1~5中任一項所述的組合物，其中，通過使用錐板型粘度計在20℃的條件下的測定，所述具有流動性的組合物的表觀粘度為100mPa?s~30000mPa?s。

7.根據權利要求1~6中任一項所述的組合物，其中，所述低內毒素藻酸的1價金屬鹽的通過GPC-MALS法而測定得到的重均分子量(絕對分子量)為8萬以上。

8.根據權利要求1~7中任一項所述的組合物，其中，所述組合物中，低內毒素藻酸的1價金屬鹽的濃度為0.5w/w%~5w/w%。

9.根據權利要求1~8中任一項所述的組合物，其中，所述組合物不含在應用于所述對象髄核部位之前使所述組合物固化的量的交聯劑。

10.根據權利要求1~9中任一項所述的組合物，其中，所述具有流動性的組合物具有將組合物在20℃下靜置1小時后能夠用21G的注射針注入的流動性。

11.根據權利要求1~10中任一項所述的組合物，其中，所述組合物不含細胞。

12.根據權利要求2~11中任一項所述的組合物，其中，交聯劑為2價以上的金屬離子化合物。

13.根據權利要求1~12中任一項所述的組合物，其中，所述組合物用于椎間盤變性和/或椎間盤損傷的治療、預防或復發抑制。

14.根據權利要求13所述的組合物，其中，所述椎間盤變性和/或椎間盤損傷是選自椎間盤突出、椎間盤癥、脊椎退行性滑脫癥、化膿性椎間盤炎、變形性脊椎癥、椎管狹窄癥、和椎間盤損傷中的至少1種。

15.根據權利要求1~14中任一項所述的組合物，其中，所述組合物在應用于髄核部位之前為干燥狀態或溶液狀態。

16.根據權利要求15所述的組合物，其中，所述干燥狀態的低內毒素藻酸的1價金屬鹽為凍結干燥體。

17.椎間盤的髄核填補用試劑盒，其至少包含權利要求1至16中任一項所述的組合物、和交聯劑。