[發明專利]口腔內保持型崩解性固體制劑、其制造方法和用于該制造方法的粉體組合物有效
| 申請號： | 201780007145.6 | 申請日： | 2017-01-16 |
| 公開（公告）號： | CN108463216B | 公開（公告）日： | 2021-12-31 |
| 發明（設計）人： | 浜崎桃子;平邑隆弘;岡林智仁;坂口阿南 | 申請（專利權）人： | 株式會社大賽璐 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/38 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 張桂霞;周李軍 |
| 地址： | 日本大阪*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 口腔 保持 崩解 固體 制劑 制造 方法 用于 組合 | ||
1.口腔內保持型崩解性固體制劑，其含有至少1種崩解劑和至少1種水溶性高分子，該水溶性高分子的含量為0.1～1.5重量%，崩解的開始時間為40秒以內，并且顯示凝集性的指標為0.4以上，
其中，含有羧甲纖維素作為該崩解劑，含有羧甲纖維素鈉或黃原膠作為該水溶性高分子。
2.權利要求1所述的固體制劑，其中，該水溶性高分子的含量為0.3～1.5重量%。
3.權利要求1所述的固體制劑，其含有羧甲纖維素作為崩解劑，含有羧甲纖維素鈉作為水溶性高分子。
4.權利要求1～3中任一項所述的固體制劑，其含有羧甲纖維素和交聚維酮作為崩解劑，含有羧甲纖維素鈉作為水溶性高分子。
5.權利要求1～3中任一項所述的固體制劑，其還含有糖醇或糖、和水不溶性高分子。
6.權利要求5所述的固體制劑，其含有作為糖醇的D-甘露醇和作為水不溶性高分子的結晶纖維素。
7.權利要求1～3中任一項所述的固體制劑，其還含有藥效成分。
8.權利要求1～3中任一項所述的固體制劑，該固體制劑為具有20N以上的硬度的片劑。
9.權利要求1～8中任一項所述的口腔內保持型崩解性固體制劑的制造方法，其特征在于：將粉體組合物以干式進行壓縮成型。
10.權利要求9所述的制造方法，該方法包括：在由水溶性高分子以外的成分構成的造粒物中添加、混合水溶性高分子和藥效成分。
11.粉體組合物，其用于權利要求9或10所述的制造方法，該粉體組合物包含含有至少1種崩解劑和至少1種水溶性高分子的崩解性粒子組合物，
其中，含有羧甲纖維素作為該崩解劑，含有羧甲纖維素鈉或黃原膠作為該水溶性高分子。
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