[發明專利]藥物洗脫支架和使用其用于使功能性內皮細胞層恢復的方法

有效

• 申請號: 201780004001.5
• 申請日: 2017-10-30
• 公開（公告）號: CN108551759B
• 公開（公告）日: 2021-04-23
• 發明（設計）人: 孫箭華;C·比羅;蔡文斌;李天竹;康小然
• 申請（專利權）人: 賽諾醫療科學技術股份有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/90
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;李媛

1.一種藥物洗脫支架，其包含：

支架框架；

含藥層；

包埋在所述含藥層中的藥物；和

設置于所述支架框架上并支撐所述含藥層的生物相容性基層，

其中所述含藥層具有不均勻的涂層厚度，形成支架腔面上的含藥層和支架側面上的含藥層的聚合物比形成支架遠腔面上的含藥層的聚合物降解得更快，其中所述含藥層被配置為在所述藥物洗脫支架植入后45天至60天完全溶解。

2.根據權利要求1所述的藥物洗脫支架，其中所述含藥層被配置為在植入血管30天內釋放藥物。

3.根據權利要求1所述的藥物洗脫支架，其中所述支架腔面和側面的聚合物包含PLGA，所述支架遠腔面的聚合物包含PLA。

4.根據權利要求1所述的藥物洗脫支架，其中所述支架框架由單片金屬、絲或管制成。

5.根據權利要求4所述的藥物洗脫支架，其中所述金屬包含不銹鋼、鎳鈦諾、鉭、鈷-鉻MP35N或MP20N合金、鉑和鈦中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的藥物洗脫支架，其中所述支架框架由可生物降解的材料制成。

7.根據權利要求1所述的藥物洗脫支架，其中所述藥物包含抗血栓形成劑、抗凝血劑、抗血小板劑、抗腫瘤劑、抗增殖劑、抗生素、抗炎劑、基因治療劑、膠原蛋白、膠原蛋白衍生物、糖類、糖類衍生物、內皮細胞遷移和/或增殖和/或存活的促進劑中的至少一種，及其組合。

8.根據權利要求7所述的藥物洗脫支架，其中所述抗增殖劑為平滑肌細胞增殖抑制劑，所述基因治療劑為重組DNA產物、重組RNA產物，所述膠原蛋白、膠原蛋白衍生物包括蛋白質類似物。

9.根據權利要求7所述的藥物洗脫支架，其中所述藥物包含西羅莫司和/或衍生物。

10.根據權利要求7所述的藥物洗脫支架，其中所述藥物包含西羅莫司類似物。

11. 根據權利要求1所述的藥物洗脫支架，其中所述含藥層具有5至12 μm的厚度。

12.根據權利要求1所述的藥物洗脫支架，其中所述含藥層選自聚(羥基鏈烷酸酯)（PHA）、聚(酯酰胺)（PEA）、聚(羥基鏈烷酸酯-共-酯酰胺)、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚己內酯、聚(乙二醇)（PEG）、聚(丙二醇)（PPG）、聚(環氧丙烷)（PPO）、聚(富馬酸丙烯酯)（PPF）、聚(D-丙交酯)、聚(L-丙交酯)、聚(D,L-丙交酯)、聚(內消旋-丙交酯)、聚(L-丙交酯-共-內消旋-丙交酯)、聚(D-丙交酯-共-內消旋-丙交酯)、聚(D,L-丙交酯-共-內消旋-丙交酯)、聚(D,L-丙交酯-共-PEG)、聚(D,L-丙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚(乙醇酸-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(三亞甲基碳酸酯)、PHA-PEG、PBT-PEG（PolyActive(R)）、PEG-PPO-PEG（Pluronic(R)）和PPF-共-PEG、聚己內酯、聚甘油癸二酸酯、聚碳酸酯、生物聚酯、聚環氧乙烷、聚對苯二甲酸丁二醇酯、聚對二氧環己酮、具有生長調節劑的膠原基質、蛋白聚糖、粘多糖、真空形成的小腸粘膜下層、纖維、幾丁質、葡聚糖及其混合物。

13.根據權利要求12所述的藥物洗脫支架，其中所述含藥層選自酪氨酸衍生的聚碳酸酯。

14.根據權利要求12所述的藥物洗脫支架，其中所述含藥層選自聚(β-羥基鏈烷酸酯)及其衍生物。

15.根據權利要求12所述的藥物洗脫支架，其中所述含藥層包含聚丙交酯-共-乙交酯50/50。