[實用新型]用于自身抗體聯合檢測的試劑盒

有效

• 申請號: 201720451046.4
• 申請日: 2017-04-26
• 公開（公告）號: CN206725583U
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發明（設計）人: 黃志堅;劉曉;雷均平;曾繁兵;燕玲娟;許鑫鑫;鄧詠海;李昌
• 申請（專利權）人: 深圳市博卡生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司44202
• 代理人: 郝傳鑫,熊永強

技術領域

本實用新型涉及生物醫學技術領域，具體涉及一種用于自身抗體聯合檢測的試劑盒。

背景技術

自身免疫性疾病(autoimmune diseases)是指機體對自身抗原發生免疫反應而導致自身組織損害所引起的疾病，自身免疫性疾病好發于女性和中老年人，其特點是起病緩慢，病程長且反復發作，疾病的中晚期對健康危害很大，早期診斷有助于自身免疫性疾病的臨床控制。

許多自身抗體在相關疾病的發病前一段時間就可從血清中檢測到。幾十年來，免疫學研究已經發現多數自身免疫性疾病患者血清中存在著特異性自身抗體。目前，臨床實驗室經常使用的檢測樣本中自身抗體的方法包括間接免疫熒光分析法、酶聯免疫吸附法或免疫印跡法，但各有其不足。其中，間接免疫熒光分析法因其是通過細胞核或細胞漿內形成的熒光結合物(稱為“核型”)來推測可能的自身抗體種類，故不能對自身抗體進行具體客觀的評價。酶聯免疫吸附法一次試驗只能檢測單一指標，通量低，檢測成本較高，在自身免疫性疾病的輔助診斷應用推廣方面存在著局限性。雖然國內外臨床檢驗領域已有少數用于多種自身抗體檢測的免疫印跡產品，但尚無用于檢測26種自身抗體的免疫印跡產品，且現有產品質控體系不完善，不便于操作者對顯色結果進行快速、直觀、準確的判斷。

基于此，有必要設計一種用于多種自身抗體聯合檢測的試劑盒。

實用新型內容

為解決上述問題，本實用新型提供了一種用于自身抗體聯合檢測的試劑盒。所述自身抗體聯合檢測的試劑盒中的自身抗原膜條包被有26種自身抗原，可實現自身疾病26項聯合檢測，檢測快速且易于自動化。

本實用新型提供了一種用于自身抗體聯合檢測的試劑盒，包括盒體及與所述盒體連接的盒蓋，所述盒體內設有自身抗原膜條、反應槽、酶結合物試劑瓶、樣本稀釋液試劑瓶、顯色底物試劑瓶和濃縮洗滌液試劑瓶；所述自身抗原膜條上設有檢測區和質控區，所述檢測區分別設有包被雙鏈DNA抗原的檢測線、包被U1核糖核蛋白抗原的檢測線、包被小核糖體核蛋白抗原的檢測線、包被干燥綜合征抗原A 60的檢測線、包被干燥綜合征抗原A52的檢測線、包被干燥綜合征抗原B的檢測線、包被DNA拓撲異構酶Ⅰ抗原的檢測線、包被著絲點蛋白抗原的檢測線、包被組氨酰-tRNA合成酶抗原的檢測線、包被核糖體P蛋白抗原的檢測線、包被組蛋白抗原的檢測線、包被環瓜氨酸肽抗原的檢測線、包被蛋白酶3抗原的檢測線、包被髓過氧化物酶抗原的檢測線、包被腎小球基底膜抗原的檢測線、包被甲狀腺過氧化物酶抗原的檢測線、包被甲狀腺球蛋白抗原的檢測線、包被線粒體M2型抗原的檢測線、包被肝腎微粒體抗原的檢測線、包被肝細胞漿I型抗原的檢測線、包被可溶性肝抗原/肝胰抗原的檢測線、包被核膜糖蛋白210抗原的檢測線、包被可溶性酸性核蛋白抗原的檢測線、包被胰島素抗原的檢測線、包被胰島細胞抗原的檢測線和包被谷氨酸脫羧酶抗原的檢測線。

其中，所述各檢測線相互平行且各相鄰檢測線之間的間隔等寬。

其中，所述質控區設有包被抗人IgG抗體的質控線。

其中，沿所述自身抗原膜條長度方向依次設有包被抗人IgG抗體的質控線、包被雙鏈DNA抗原的檢測線、包被U1核糖核蛋白抗原的檢測線、包被小核糖體核蛋白抗原的檢測線、包被干燥綜合征抗原A 60的檢測線、包被干燥綜合征抗原A52的檢測線、包被干燥綜合征抗原B的檢測線、包被DNA拓撲異構酶Ⅰ抗原的檢測線、包被著絲點蛋白抗原的檢測線、包被組氨酰-tRNA合成酶抗原的檢測線、包被核糖體P蛋白抗原的檢測線、包被組蛋白抗原的檢測線、包被環瓜氨酸肽抗原的檢測線、包被蛋白酶3抗原的檢測線、包被髓過氧化物酶抗原的檢測線、包被腎小球基底膜抗原的檢測線、包被甲狀腺過氧化物酶抗原的檢測線、包被甲狀腺球蛋白抗原的檢測線、包被線粒體M2型抗原的檢測線、包被肝腎微粒體抗原的檢測線、包被肝細胞漿I型抗原的檢測線、包被可溶性肝抗原/肝胰抗原的檢測線、包被核膜糖蛋白210抗原的檢測線、包被可溶性酸性核蛋白抗原的檢測線、包被胰島素抗原的檢測線、包被胰島細胞抗原的檢測線、包被谷氨酸脫羧酶抗原的檢測線。

其中，所述包被抗人IgG抗體的質控線與各檢測線相互平行，所述包被抗人IgG抗體的質控線與所述包被雙鏈DNA抗原的檢測線之間的間隔為2.0mm，所述各相鄰檢測線之間的間隔為2.0mm。

其中，所述自身抗原膜條的長度為80mm，寬度為2.0mm-5.0mm。

其中，所述自身抗原膜條為孔徑大小為0.22μm的多孔硝酸纖維素膜。