[發明專利]一種促進創面愈合的殼寡糖凝膠劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201711499218.6
• 申請日: 2017-12-29
• 公開（公告）號: CN108175850A
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 黃海艷;車七石
• 申請（專利權）人: 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61K9/06;A61P17/02;A61K35/64;A61K31/702;A61K31/728;A61K31/722
• 代理公司: 廣州勝沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 孫文卉

本發明涉及一種促進創面愈合的殼寡糖凝膠劑及其制備方法，屬于醫藥領域。為了克服現有技術中創面愈合產品使用效果不佳的技術不足，本發明提供一種促進創面愈合的殼寡糖凝膠劑，該凝膠劑由如下重量份的組分制備得到：殼寡糖1?3份，羧甲基殼聚糖0.5?2份，聚乙二醇0.01?0.05份，透明質酸鈉0.01?0.05份，神經酰胺0.01?0.05份，冰片0.01?0.05份，生長因子0.01?0.05份，水90?110份。其中各組分之間在抗菌方面以及促進創面愈合方面具有顯著的協同作用，并具有顯著的保濕效果，適合進行推廣應用。

技術領域

本發明涉及一種促進創面愈合的殼寡糖凝膠劑及其制備方法，屬于醫藥領域。

背景技術

創傷愈合是指機體遭受外力作用，皮膚等組織出現離斷或缺損后的愈復過程，包括各種組織的再生和肉芽組織增生、瘢痕組織形成的復雜組合，表現出各種過程的協同作用。傷口的創傷愈合的基本過程：急性炎癥期→細胞增生期→瘢痕形成期→表皮及其它組織再生。根據損傷程度及有無感染，創傷愈合可分為一期愈合、二期愈合、三期愈合這三種類型。

影響再生修復的因素包括：

1.年齡青少年的組織再生能力強，愈合快。老年人則相反，組織再生能力差，愈合慢，與老年人血管硬化、血液供應減少有很大的關系。

2.營養嚴重的蛋白質缺乏，尤其是含硫氨基酸(如甲硫氨酸、胱氨酸)缺乏時，肉芽組織及膠原形成不良，傷口愈合延緩。維生素中以維生素C對愈合最重要。這是由于α-多肽鏈中的兩個主要氨基酸-脯氨酸及賴氨酸，必須經羥化酶羥化，才能形成前膠原分子，而維生素C具有催化羥化酶的作用，因此維生素C缺乏時前膠原分子難以形成，從而影響了膠原纖維的形成。在微量元素中鋅對創傷愈合有重要作用，手術后傷口愈合遲緩的病人，皮膚中鋅的含量大多比愈合良好的病人低。此外已證明，手術刺激、外傷及燒傷患者尿中鋅的排出量增加，補給鋅能促進愈合。鋅的作用機制不很清楚，可能與鋅是細胞內一些氧化酶的成分有關。

3.感染與異物感染對再生修復的妨礙甚大。許多化膿菌產生一些毒素和酶，能引起組織壞死，基質或膠原纖維溶解。這不僅加重局部組織損傷，也妨礙愈合。傷口感染時，滲出物很多，可增加局部傷口的張力，常使正在愈合的傷口或已縫合的傷口裂開，或者導致感染擴散加重損傷。因此，對于感染的傷口，不能縫合，應及早引流，只有感染被控制后，修復才能進行。此外，壞死組織及其它異物，也妨礙愈合并有利于感染。因此，傷口如有感染，或有較多的壞死組織及異物，必然是二期愈合。臨床上對于創面較大、已被細菌污染但尚未發生明顯感染的傷口，施行清創術以清除壞死組織，以縮小創面。這樣，可以使本來應是二期愈合的傷口，愈合的時間縮短，甚至可能達到一期愈合。

4.局部血液循壞局部血液循環一方面保證組織再生所需的氧和營養，另一方面對壞死物質的吸收及控制局部感染也起重要作用。因此，局部血流供應良好時，則再生修復好，相反，如下肢血管有動脈粥樣硬化或靜脈曲張等病變，使局部血液循環不良時，則該處傷口愈合遲緩。臨床用某些藥物濕敷、熱敷以及帖敷中藥和服用活血化瘀中藥等，都有改善局部血液循環的作用。

中國發明專利201510773077.7公開了一種促進創面愈合的凝膠，主要由下列原料制備而成，均為質量份：密蒙花4-9，苦荬菜7-12，薺菜8-16，劉寄奴8-14，藕節5-10，防風10-18，沒藥9-15，羌活6-12，石膏5-11，白接骨7-13，地核桃 10-15，卡波姆20-40，基質14-18，成纖維細胞生長因子0.02-0.04，維生素E2-4，對羥基苯甲酸乙酯1.0-1.4，甘油、三乙醇胺適量，但其促進創面愈合效果不穩定。