[發明專利]一種抗癌藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201711495469.7 | 申請日： | 2017-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN108066303A | 公開（公告）日： | 2018-05-25 |
| 發明（設計）人： | 朱露晶 | 申請（專利權）人： | 湖南博雋生物醫藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/519;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 410205 湖南省長沙市高新開發*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 抗癌藥物組合 濕法制粒 制備 藥物制劑領域 甲基纖維素 片劑溶出度 藥物組合物 預膠化淀粉 海藻酸鈉 麥芽糖醇 | ||
1.一種抗癌藥物組合物，其特征在于：包括以下質量百分含量的組分：帕布昔利布26％-30％，麥芽糖醇30％-36％，預膠化淀粉30％-40％，海藻酸鈉1％-3％，甲基纖維素1％-3％。
2.根據權利要求1所述的一種抗癌藥物組合物，其特征在于：包括以下質量百分含量的組分：帕布昔利布28％，麥芽糖醇33％，預膠化淀粉35％，海藻酸鈉2％，甲基纖維素2％。
3.根據權利要求1或2所述的一種抗癌藥物組合物，其特征在于該藥物組合物制成片劑。
4.一種如權利要求1所述的一種抗癌藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)按處方量進行稱量；
(2)粘合劑配制：將甲基纖維素加入到80-90℃純化水中，攪拌至完全溶解，待自然降溫至30℃后待用；
(3)將帕布昔利布，麥芽糖醇，預膠化淀粉，海藻酸鈉加入到濕法混合制粒機中混合后，加入配制好的粘合劑，攪拌，制備軟材；
(4)將制粒后的軟材置于流化床干燥機中，干燥，整粒，控制顆粒粒徑和水分；
(5)采用高速壓片機進行壓片；
(6)包裝。
5.根據權利要求4所述的一種抗癌藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(2)中甲基纖維素與純化水的重量百分比為1:19。
6.根據權利要求4所述的一種抗癌藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(3)所述攪拌時間為100-120S，攪拌頻率為35Hz。
7.根據權利要求4所述的一種抗癌藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(4)所述干燥溫度為60-65℃，干燥時間為2-3h。
8.根據權利要求4所述的一種抗癌藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(4)所述顆粒粒徑為230μm-270μm。
9.根據權利要求4所述的一種抗癌藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(4)所述顆粒水分含量為0.44％-0.52％。
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