[發(fā)明專利]一種可控釋放的替米考星腸溶微囊及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201711481423.X | 申請(qǐng)日： | 2017-12-29 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN109985019B | 公開（公告）日： | 2021-05-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 楊霽菡;聶麗娜;李曉慧 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/50 | 分類號(hào)： | A61K9/50;A61K31/706;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/14;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300300*** | 國(guó)省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 可控 釋放 替米考星腸溶微囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種可控釋放替米考星腸溶微囊，其特征在于，所述微囊從內(nèi)至外按照重量比組成為：10%-75%含藥丸芯、15%-75%控釋層、10%-15%腸溶層，所述微囊大小為18-40目，所述控釋層是由交替包裹在含藥丸芯上的延時(shí)層和含藥層共同構(gòu)成，不超過5層的所述控釋層逐層包裹于含藥丸芯與腸溶層之間。
2.如權(quán)利要求1所述的一種可控釋放替米考星腸溶微囊，其特征在于，所述含藥丸芯由5%替米考星與5%-70%的載體混合制粒而成；所述載體包括微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲基纖維素、糊精、淀粉中的一種或幾種。
3.如權(quán)利要求2所述的一種可控釋放替米考星腸溶微囊，其特征在于，所述延時(shí)層由占微囊總重5%-25%的包衣材料組成，所述包衣材料包括丙烯酸樹脂、枸櫞酸三乙酯、乙基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯中的一種或幾種。
4.如權(quán)利要求2所述的一種可控釋放替米考星腸溶微囊，其特征在于，所述含藥層由占微囊總重5%-25%的磷酸替米考星，與5%-25%的輔料混合而成；所述輔料包括聚乙二醇4000和聚乙二醇6000、β-環(huán)糊精、聚維酮、山梨醇、月桂純硫酸鎂、泊洛沙姆、海藻酸鈉、明膠、丙二醇、聚乙烯醇、乙烯—醋酸乙烯共聚物、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠中的一種或幾種。
5.如權(quán)利要求1所述的一種可控釋放替米考星腸溶微囊，其特征在于，所述腸溶層為占微囊總重10%-15%的腸溶包衣材料組成，所述腸溶包衣材料包括丙烯酸樹脂、枸櫞酸三乙酯、乙基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯、苯乙烯馬來酸共聚物中的一種或幾種。
6.一種權(quán)利要求1-3任意所述的可控釋放替米考星腸溶微囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
（1）制備含藥丸芯：將替米考星與載體充分混合，制粒；
（2）制備含藥層：將磷酸替米考星與輔料充分混合加水溶解；
（3）制備延時(shí)層：將腸溶包衣材料與適當(dāng)溶劑充分混合；
（4）在含藥丸芯上用控釋層逐層包裹，層數(shù)不超過5層，烘干；
（5）用腸溶層進(jìn)行最終包被。
7.如權(quán)利要求6所述的一種可控釋放替米考星腸溶微囊的制備方法，其特征在于，所述溶劑為水或乙醇中的一種。
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