[發明專利]一種原料藥凍干生產線及其工藝流程

在審

• 申請號: 201711481142.4
• 申請日: 2017-12-29
• 公開（公告）號: CN108020027A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 劉乾峰
• 申請（專利權）人: 楚天科技股份有限公司
• 主分類號: F26B5/06
• 分類號: F26B5/06;F26B25/02;F26B25/04
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王瑩;吳歡燕

本發明提供一種原料藥凍干生產線，包括輸送網帶，輸送網帶的起始端設有灌裝系統，進出料系統和凍干機箱體位于輸送網帶中部的兩側，輸送網帶的末端設有自動翻轉倒料系統，自動翻轉倒料系統連接粉料自動收集系統。本發明通過在輸送網帶的末端設置自動翻轉倒料系統和粉料自動收集系統，實現原料藥的自動翻轉倒料以及原料藥凍干后的自動收集功能。與現有技術利用人工通過手套用吸料槍吸料相比，避免了人工干預過多造成細菌污染，提高了原料藥凍干生產線的安全性和可靠性，提高了原料藥生產工藝的自動化程度，提高了工作效率。原料藥凍干后的，沿輸送網帶的輸送方向出料，不影響后續原料藥在輸送網帶上的進料，提高了原料藥凍干生產線的生產效率。

技術領域

本發明涉及藥品生產領域，特別涉及一種原料藥凍干生產線及其工藝流程。

背景技術

原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。由于無菌原料藥在進行過濾、干燥、粉碎、分裝等操作過程中就必須盡可能地避免被微生物污染。影響產品是否無菌的因素相當多，如生產的設計及其設備布局、生產環境狀況、所有與生產相關的設備及物料的污染狀況、人員操作和衛生狀況等，每一個環節對最終產品的質量都舉足輕重。為了確保無菌生產工藝系統無菌的可靠性和適應性，將需要一套無菌生產工藝與工藝設備來確保產品的無菌性。

現有原料藥無菌生產通常用無盤原料藥凍干機直接在板層上凍干，凍干完成后用自動真空輸送系統從板層上抽吸到收集桶，此系統由于自動吸有肓區，在板層上會有殘留，對于價格比較昂貴的藥品來說是一種很大的浪費。現有原料藥無菌生產中還有一種做法是用料盤凍干，通過人工或自動機構把一個料盤送入凍干機箱體內進行灌裝，凍干完成后把料盤從凍干箱體內取出，此方法人工干預多，自動化程度低，對無菌生產有很大的污染風險，并且工作效率低。

中國專利CN103803269B公開了一種原料藥固定式自動進出料系統，該系統的自動進出盤裝置設置在輸送滾筒裝置的末端，原料藥凍干完成后，輸送滾筒裝置反轉，將料盤轉運到加料位置進行出料，影響生產線后續的進料，從而降低了生產效率?，F有的凍干生產線，在原料藥凍干完成后，人工通過手套用吸料槍吸料，此方法人工干預多，自動化程度低，對無菌生產線有很大的污染風險，并且工作效率低。

發明內容

本發明為解決傳統技術的上述缺陷，提供一種原料藥凍干生產線及其工藝流程。

一方面，本發明提供一種原料藥凍干生產線，包括灌裝系統、進出料系統、輸送網帶、凍干機箱體、自動推盤系統、自動翻轉倒料系統和粉料自動收集系統；

所述輸送網帶的起始端設有灌裝系統，所述進出料系統和凍干機箱體位于所述輸送網帶中部的兩側，所述輸送網帶的末端設有自動翻轉倒料系統，所述自動翻轉倒料系統靠近所述灌裝系統的一側設有自動推盤系統，所述自動翻轉倒料系統連接所述粉料自動收集系統。

其中，所述輸送網帶的一側設有用于感應料盤數量的感應開關，所述輸送網帶上方設有擋盤塊，所述擋盤塊位于所述進出料系統和自動推盤系統之間，所述擋盤塊用于阻擋灌裝后的料盤，當感應開關感應到預設數量的料盤后，進出料系統將所述預設數量的料盤推入凍干機箱體內。

其中，所述進出料系統包括推桿橫梁以及用于驅動所述推桿橫梁的氣缸或電缸，所述推桿橫梁遠離所述凍干機箱體的一端連接所述氣缸或電缸，所述推桿橫梁靠近所述凍干機箱體的一端安裝有勾盤機構，所述勾盤機構用于當推桿橫梁伸入凍干機箱體內并接近料盤時，將料盤勾住并從凍干機箱體拉出至輸送網帶。

其中，所述灌裝系統包括灌裝槍和監測機構，所述灌裝泵的輸出端與所述灌裝槍相連接；

所述監測機構用于檢測灌裝工位是否有料盤，所述灌裝泵用于為灌裝槍提供動力，所述灌裝槍用于當監測機構檢測到灌裝工位上有料盤時，將原料藥灌裝入料盤內。