[發(fā)明專利]克立硼羅微乳組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711471716.X
• 申請(qǐng)日: 2017-12-29
• 公開（公告）號(hào): CN109985000B
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 田廣輝;楊汝磊;徐新早;魏中元;田軍峰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/107
• 分類號(hào): A61K9/107;A61K31/69;A61K47/14;A61K9/06;A61P17/00;A61P37/08
• 代理公司: 北京林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種克立硼羅微乳組合物，其特征在于，所述克立硼羅微乳組合物為克立硼羅微乳溶液或克立硼羅微乳凝膠劑，其中，以重量百分比計(jì)，所述克立硼羅微乳溶液由克立硼羅0.5％～5.0％，油相5％～20％，乳化劑10％～40％，助乳化劑5％～30％，水30％～70％組成，其中油相選自油酸酯、三羧酸甘油酯、肉豆蔻酸酯中的一種或多種，乳化劑選自吐溫80和吐溫60中的一種或多種的組合，助乳化劑選自甲醇、乙醇、丙醇、異丙醇、丙二醇和聚乙二醇400中的一種或多種的組合；所述克立硼羅微乳溶液中微乳粒子粒徑為5-50nm；所述克立硼羅微乳凝膠劑由所述克立硼羅微乳溶液和凝膠材料組成，其中所述凝膠材料選自卡波姆、甲基纖維素或羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克立硼羅微乳組合物，其特征在于，以重量百分比計(jì)，所述克立硼羅微乳溶液由克立硼羅1.0％～2.0％，油相8％～15％，乳化劑15％～30％，助乳化劑10％～25％，水40％～60％組成。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的克立硼羅微乳組合物，其特征在于，以重量百分比計(jì)，所述克立硼羅微乳溶液由克立硼羅1.5％～2.0％，油相8％～10％，乳化劑20％～30％，助乳化劑10％～20％，水40％～50％組成。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克立硼羅微乳組合物，其特征在于，所述油酸酯為油酸烷基酯，其中所述烷基為C1-C6的烷基；所述三羧酸甘油酯中的羧酸為含C1-C6的羧酸；所述肉豆蔻酸酯為肉豆蔻酸烷基酯，其中所述烷基為C1-C6的烷基。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克立硼羅微乳組合物，其特征在于，所述油相為油酸乙酯。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克立硼羅微乳組合物，其特征在于，所述克立硼羅微乳凝膠劑的粘度為2000-30000mPa.s。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的克立硼羅微乳組合物，其特征在于，所述克立硼羅微乳凝膠劑的粘度為3000-25000mPa.s。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克立硼羅微乳組合物，其特征在于，所述凝膠材料的添加重量是所述克立硼羅微乳溶液的添加重量的0.5％～2.5％。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的克立硼羅微乳組合物，其特征在于，所述克立硼羅微乳溶液中微乳粒子粒徑為5-30nm。

10.一種權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的克立硼羅組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：(1)取所述油相、乳化劑、助乳化劑，攪拌均勻，加入克立硼羅，攪拌，加水，即得克立硼羅微乳溶液，(2)任選地加入凝膠材料，充分溶脹，混合均勻，即得克立硼羅微乳凝膠劑。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的克立硼羅組合物的制備方法，其特征在于，步驟(1)為取所述油相、乳化劑、助乳化劑，攪拌均勻，加入克立硼羅，繼續(xù)攪拌至溶解，加入純化水，攪拌至澄明，待氣泡消盡得澄清透明溶液，即為克立硼羅微乳溶液，其中，加入純化水時(shí)，采用機(jī)械攪拌器來攪拌，攪拌速度為500～5000rpm，反應(yīng)溫度為20-100℃。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的克立硼羅組合物的制備方法，其特征在于，所述反應(yīng)溫度為20-80℃。