[發明專利]一種使鹽酸氨溴索穩定性提高的藥物組合物

在審

• 申請號: 201711465059.8
• 申請日: 2017-12-28
• 公開（公告）號: CN108057121A
• 公開（公告）日: 2018-05-22
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 廣東伊茗藥業有限公司
• 主分類號: A61K47/26
• 分類號: A61K47/26;A61K47/02;A61K47/10;A61K31/137;A61P11/10;A61P11/00
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1.一種使鹽酸氨溴索穩定性提高的藥物組合物，其特征在于：由以下原料構成：鹽酸氨溴索毫微粒、亞硫酸鈉、甘油、山梨糖醇、丙二醇、三氯蔗糖、薄荷腦、甜菜糖。

2.根據權利要求1所述的一種使鹽酸氨溴索穩定性提高的藥物組合物，其特征在于：硫磺經過熔化、澄清、高效過濾后，由硫磺泵加入到焚硫爐，空氣經過壓縮、干燥、凈化后通焚硫爐，與硫磺焚燒生成SO2 氣體，SO2 氣體經過廢鍋冷卻回收蒸汽，再進入除硫反應器，除盡氣體中升華硫，得到純凈的SO2含量在20.5%（體積）的氣體，進入吸收塔，使用純堿配成的堿液，與二氧化硫氣體反應得到亞硫酸氫鈉溶液，亞硫酸鈉氫鈉溶液采用燒堿中和得到亞硫酸鈉溶液，亞硫酸鈉溶液進入濃縮器，采用雙效連續濃縮工藝，蒸出水分，得到含亞硫酸鈉結晶的懸浮液，將濃縮器合格物料放入離心機，實現固液分離，固體（濕品亞硫酸鈉）進入氣流干燥器，采用熱風干燥得到原料中的亞硫酸鈉。

3.根據權利要求1所述的一種使鹽酸氨溴索穩定性提高的藥物組合物，其特征在于：將配制好的53%葡萄糖水溶液加入高壓釜，加入葡萄糖重量0.1%的鎳催化劑，經置換空氣后，在3.5MPa、150℃、pH8.2-8.4條件下加氫，終點控制殘糖在0.5%以下，沉淀5min后，將所得山梨糖醇溶液通過離子交換樹脂精制即得原料中的山梨糖醇。

4.根據權利要求1所述的一種使鹽酸氨溴索穩定性提高的藥物組合物，其特征在于：在丙二醇發酵液中加入無機酸，將發酵液中的有機酸鹽置換成有機酸，同時生成相應的無機酸鹽，將發酵液進行濃縮，使得無機酸鹽結晶析出，從而與發酵液分離，濃縮的發酵液變成了丙二醇、琥珀酸、乳酸、醋酸、甘油和2，3－丁二醇的混合物，將混合物真空精餾，獲得原料中的丙二醇。

5.根據權利要求1所述的一種使鹽酸氨溴索穩定性提高的藥物組合物，其特征在于：在間甲酚鋁存在情況下，對間甲酚進行烷基化反應生成百里酚，經催化加氫得消旋薄荷腦、消旋新薄荷腦、消旋異薄荷醇和消旋新異薄荷腦，將消旋薄荷腦、消旋新薄荷腦、消旋異薄荷醇和消旋新異薄荷腦進行蒸餾，取消旋薄荷醇餾分，制造酯后反復重結晶，進行異構體的分離和光學拆分，分離出來的左旋薄荷醇酯，經皂化后得原料中的薄荷腦。