[發(fā)明專利]一種含神經(jīng)生長(zhǎng)因子的水凝膠及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711452347.X
• 申請(qǐng)日: 2017-12-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108126186B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-10-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張文宇;白羊;章永壘;陳勝亮;黃奮飛;陳星;阮卡;葛平輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 未名生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/18
• 分類號(hào): A61K38/18;A61K9/06;A61K47/10;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/18;A61P17/02
• 代理公司: 廈門市精誠(chéng)新創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 35218
• 代理人: 秦華

1.一種含有蛋白的水凝膠，其特征在于，其重量百分組成為，1%的卡波姆980，20%的丙三醇，20%的丙二醇，1%的聚維酮K30，0.15%的尼泊金甲酯，0.05%的EDTA-2Na，1%的氮酮，0.5%的人血白蛋白，0.5%的甘露醇，蛋白0.001-0.012%，余量為水；所述蛋白為神經(jīng)生長(zhǎng)因子；所述神經(jīng)生長(zhǎng)因子為鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子。

2.權(quán)利要求1所述含有蛋白的水凝膠，其特征在于，制備方法為，

分別取丙三醇和丙二醇，加入注射用水?dāng)嚢杈鶆颍尤肽岵唇鸺柞ァDTA-2Na 、氮酮使之溶解，稱取卡波姆 980加入其中，過(guò)夜溶脹得混合溶液，然后將NaOH水溶液緩慢滴入所述混合溶液中，攪拌混合均勻成粘稠狀凝膠、調(diào)節(jié)pH=6.5-7.5，高溫滅菌后冷卻，再向其中加入聚維酮K30，再以注射用水補(bǔ)充，即得水凝膠基質(zhì)；

于2-8℃下向該水凝膠基質(zhì)中加入神經(jīng)生長(zhǎng)因子溶液，緩慢攪拌均勻，避免氣泡產(chǎn)生，即得含神經(jīng)生長(zhǎng)因子的水凝膠制劑；所述神經(jīng)生長(zhǎng)因子溶液含注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子原液、人血白蛋白及甘露醇。

3.如權(quán)利要求2所述含有蛋白的水凝膠，其特征在于，繼續(xù)將含神經(jīng)生長(zhǎng)因子的水凝膠制劑離心后分裝保存。

4.權(quán)利要求2所述含有蛋白的水凝膠，其特征在于，制備方法為，

分別取丙三醇20g和丙二醇20g，加入30-80ml注射用水?dāng)嚢杈鶆颍尤肽岵唇鸺柞?.15g、EDTA-2Na 0.05g、氮酮1g使之溶解，稱取卡波姆 980 1.0g加入其中過(guò)夜溶脹得混合溶液，然后將0.5-1.2ml 50% NaOH水溶液緩慢滴入所述混合溶液中，攪拌混合均勻成粘稠狀凝膠、調(diào)節(jié)pH=6.5-7.5，在0.1MPa，121 ℃條件下高溫滅菌20 min，冷卻至4 ℃，再向其中加入10ml的10%聚維酮K30，再以注射用水補(bǔ)充至總重量為95g，即得水凝膠基質(zhì)95g；

于4℃下向該水凝膠基質(zhì)中加入5ml神經(jīng)生長(zhǎng)因子溶液，緩慢攪拌均勻，避免氣泡產(chǎn)生，即得含神經(jīng)生長(zhǎng)因子的水凝膠制劑100g。

5.如權(quán)利要求4所述含有蛋白的水凝膠，其特征在于，繼續(xù)將含神經(jīng)生長(zhǎng)因子的水凝膠制劑12000rpm離心5分鐘，再分裝保存。

6.權(quán)利要求4所述含有蛋白的水凝膠，其特征在于，所述神經(jīng)生長(zhǎng)因子溶液5ml含注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子原液1-12mg、人血白蛋白0.5g及甘露醇0.5g，余量為水。

7.一種權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述含有蛋白的水凝膠的制備方法，其特征在于，

分別取丙三醇和丙二醇，加入注射用水?dāng)嚢杈鶆颍尤肽岵唇鸺柞ァDTA-2Na 、氮酮使之溶解，稱取卡波姆 980加入其中，過(guò)夜溶脹得混合溶液，然后將NaOH水溶液緩慢滴入所述混合溶液中，攪拌混合均勻成粘稠狀凝膠、調(diào)節(jié)pH=6.5-7.5，高溫滅菌后冷卻至4 ℃，再向其中加入聚維酮K30，再以注射用水補(bǔ)充；即得水凝膠基質(zhì)；

于2-8℃下向該水凝膠基質(zhì)中加入神經(jīng)生長(zhǎng)因子溶液，緩慢攪拌均勻，避免氣泡產(chǎn)生，即得含神經(jīng)生長(zhǎng)因子的水凝膠制劑；所述神經(jīng)生長(zhǎng)因子溶液含注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子原液、人血白蛋白及甘露醇。

8.如權(quán)利要求7所述含有蛋白的水凝膠的制備方法，其特征在于，所述神經(jīng)生長(zhǎng)因子溶液5ml含注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子原液1-12mg、人血白蛋白0.5g及甘露醇0.5g，余量為水。

9.如權(quán)利要求7所述含有蛋白的水凝膠的制備方法，其特征在于，繼續(xù)將含神經(jīng)生長(zhǎng)因子的水凝膠制劑離心后分裝保存。