[發(fā)明專利]一種丹綠補腎膠囊HPLC特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711442232.2 | 申請日： | 2017-12-27 |
| 公開（公告）號： | CN108169396B | 公開（公告）日： | 2020-03-24 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王文鵬;周永妍;張巖巖;高亮;孫勝斌;姜國志;張?zhí)乩?/a> | 申請（專利權(quán)）人： | 神威藥業(yè)集團有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/86 | 分類號： | G01N30/86 |
| 代理公司： | 石家莊國為知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 13120 | 代理人： | 郝曉紅 |
| 地址： | 051430 河北*** | 國省代碼： | 河北;13 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 補腎 膠囊 hplc 特征 圖譜 及其 構(gòu)建 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種丹綠補腎膠囊HPLC特征圖譜的構(gòu)建方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟a、取射干苷、次野鳶尾黃素和胡椒堿對照品，用50～100％v/v甲醇制成每mL含射干苷40μg、次野鳶尾黃素對照品20μg、胡椒堿對照品80μg的混合溶液，作為對照品溶液；
步驟b、取丹綠補腎膠囊內(nèi)容物，用50～100％v/v甲醇配成所述丹綠補腎膠囊內(nèi)容物濃度為7.2～20.8mg/mL的溶液，過濾，取續(xù)濾液作為供試品溶液；
步驟c、用高效液相色譜法測定所述對照品溶液和所述供試品溶液，色譜條件為：采用C18色譜柱，流動相采用A相與B相的混合溶液進行梯度洗脫，檢測波長為220nm，柱溫為35～45℃，流速為0.9～1.1mL/min，進樣量為5～20μL，理論塔板數(shù)按胡椒堿峰計算≥5000，其中，所述A相為乙腈，所述B相為0.1～0.3wt％磷酸，所述混合溶液中所述A相的體積百分比為10～70％；所述梯度洗脫的時間及流動相體積比例為：0～25min，A相在10～25％范圍內(nèi)等度洗脫、B相在90～75％范圍內(nèi)等度洗脫；25～65min，A相在25～70％范圍內(nèi)等度洗脫、B相在75～30％范圍內(nèi)等度洗脫。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丹綠補腎膠囊HPLC特征圖譜的構(gòu)建方法，其特征在于，所述步驟c中所述C18色譜柱的內(nèi)徑為4.6mm，柱長為250mm，填料粒度為5μm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丹綠補腎膠囊HPLC特征圖譜的構(gòu)建方法，其特征在于，所述步驟c中所述柱溫為40℃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丹綠補腎膠囊HPLC特征圖譜的構(gòu)建方法，其特征在于，所述步驟c中所述流速為1.0mL/min。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丹綠補腎膠囊HPLC特征圖譜的構(gòu)建方法，其特征在于，所述步驟c中所述進樣量為10μL。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丹綠補腎膠囊HPLC特征圖譜的構(gòu)建方法，其特征在于，所述步驟b中所述溶液的濃度為14mg/mL。
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