[發明專利]一種穩定的雙特異抗體在審
| 申請號： | 201711439382.8 | 申請日： | 2017-12-27 |
| 公開（公告）號： | CN109966486A | 公開（公告）日： | 2019-07-05 |
| 發明（設計）人： | 徐艷紅 | 申請（專利權）人： | 天津耀辰實業發展有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/18;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 301712 天津市武*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 雙特異性抗體 特異抗體 穩定劑 靶向 生物醫藥技術 長期穩定性 抗體溶液 注射用水 精氨酸 組氨酸 抗體 研究 | ||
1.一種穩定的雙特異抗體的水溶液，其特征在于該溶液中含有靶向EGFR和HER2的雙特異性抗體，注射用水，以及穩定劑。
2.根據權利要求1所述的一種穩定的雙特異抗體的水溶液，其特征在于穩定劑為L-精氨酸或L-組氨酸。
3.根據權利要求1所述的一種穩定的雙特異抗體的水溶液，其特征在于穩定劑為L-精氨酸和L-組氨酸。
4.根據權利要求1所述的一種穩定的雙抗體的水溶液，其中靶向EGFR和HER2的雙特異性抗體1重量份，注射用水，穩定劑0.14-0.26重量份。
5.根據權利要求1所述的一種穩定的雙抗體的水溶液，其中靶向EGFR和HER2的雙特異性抗體1重量份，注射用水，穩定劑0.19重量份。
6.根據權利要求2所述的一種穩定的雙抗體的水溶液，其中靶向EGFR和HER2的雙特異性抗體1重量份，注射用水，L-精氨酸或L-組氨酸為0.19重量份。
7.根據權利要求3所述的一種穩定的雙抗體的水溶液，其中靶向EGFR和HER2的雙特異性抗體1重量份，注射用水，L-精氨酸與L-組氨酸為0.19重量份。
8.根據權利要求3或7所述的一種穩定的雙抗體的水溶液，其中L-精氨酸與L-組氨酸重量比為10:9。
9.根據權利要求1-8任一項所述的一種穩定的雙抗體的水溶液，其中水溶液的制備方法為：
取注射用水，加入二分之一重量的穩定劑，溶解完全，加入抗體，溶解完全，加入剩余重量的穩定劑，溶解完全，即得。
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