[發(fā)明專利]一種降血糖提取物的檢測方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711438767.2
• 申請日: 2017-12-27
• 公開（公告）號: CN108037235A
• 公開（公告）日: 2018-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 濟(jì)南昊雨青田醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/88;A61K36/75;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本技術(shù)方案公開了一種降血糖提取物的檢測方法，所述降血糖提取物是按如下方法制備的：以毛麻楝葉、小黃皮葉、香椿葉為原料，提取，分離，純化，即得含有小黃皮素B、新貝格木素A、血見愁苷A、山楝體F的降血糖提取物，其檢測方法為，采用硅膠G薄層板檢測，可見4個特征斑點(diǎn),HPLC檢測，可見4個特征色譜峰。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種降血糖提取物的檢測方法，具體是涉及一種以毛麻楝葉、小黃皮葉及香椿葉為原料制備的降血糖提取物的檢測方法。

背景技術(shù)

糖尿病是一種由于胰島素分泌不足或外周組織對胰島素不敏感引起的代謝性疾病，以持續(xù)的高血糖狀態(tài)為特征，并可能引起各種組織、臟器（如眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)等）的長期損害、功能不全或衰竭。根據(jù)發(fā)病機(jī)制不同，糖尿病可以被分為Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病和其他類型糖尿病。

據(jù)統(tǒng)計，2015 年全球20-79 歲的人中有約4.15 億人患糖尿病（患病率8.8%），另外有3.18 億人糖耐量受損（前期患病率6.7%）。中國是全球糖尿病患者第一大國，2015 年病患人數(shù)高達(dá)1.096 億人，130 萬人死于糖尿病及其并發(fā)癥。同時據(jù)IDF 預(yù)測，如果不加干預(yù)，2040 年全球糖尿病患者將達(dá)6.42 億，糖尿病前期人群4.81 億，我國患者數(shù)量將上升至1.54 億。 據(jù)統(tǒng)計，目前在糖尿病患者中存在“1/2定律”，即全球糖尿病患者中平均而言僅有50%得知自己已患病。根據(jù)2013年寧光教授發(fā)表在JAMA上的流行病學(xué)研究顯示，我國糖尿病病患知曉率僅為30.1%。同時，中國成年人中“準(zhǔn)糖尿病患者”人群可能高達(dá)50.1%。而在美國，根據(jù)2014年CDC的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，成年人中“準(zhǔn)糖人”的比例為37%。

我國糖尿病患知曉率僅為30.1%，其中僅有25.8%的患者得到治療，而在進(jìn)行治療的患者中，血糖得到良好控制的僅有39.7%，據(jù)此測算，糖尿病患者中，血糖得到控制的患者比例僅為3.08%。在城市和鄉(xiāng)村，上述數(shù)據(jù)存在顯著差異，且不同性別之間差異也較大，經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)的女性糖尿病的控制情況非常低。在美國，統(tǒng)計顯示患者糖尿病患知曉率約為75%，約85.3%的患者采用胰島素或者口服降糖藥治療。

2015年美國在糖尿病領(lǐng)域的醫(yī)療花銷高達(dá)3200億美元（包括保險、治療、護(hù)理費(fèi)用等），位居全球糖尿病花銷第一，占比超過全球10%。中國位居第二，為510億美元。如果我們按照兩國糖尿病患者數(shù)量進(jìn)行估算，美國與中國單一糖尿病患者的年花銷分別為1092與465美元。

2015年國內(nèi)糖尿病用藥終端市場規(guī)模為413.8億元。同比增長了6.8%。其中：口服降糖藥占據(jù)糖尿病用藥233.6億元（占比56.6%），同比增長了8.8%。其中α-糖苷酶抑制劑類、磺酰脲類和雙胍類分別占比30.1%、24.1%和14.8%。胰島素促泌劑類共占比29.2%。GLP-1受體激動劑與DPP-4抑制劑占比僅為1.4%。單一品種來看，暢銷產(chǎn)品前三名分別為阿卡波糖、二甲雙胍和瑞格列奈，市場份額分別為27.9%、14.8%和13.2%。

目前尚未有完全根治糖尿病的辦法，控制血糖是糖尿病治療的核心。對于糖尿病患者而言，疾病的治療是一個綜合管理的過程，需要飲食、運(yùn)動、藥物、血糖監(jiān)測和健康教育“五架馬車”并駕齊驅(qū)。

毛麻楝葉：為系楝科楝屬植物毛麻楝(Chukrasia tabularis var. velutina(Wall)King)的葉。毛麻楝，落葉喬木，樹冠傘形，樹姿開展。偶數(shù)羽狀復(fù)葉，小葉10-18枚；小葉互生，紙質(zhì)，卵狀橢圓形，基部兩側(cè)不對稱，兩面被柔毛。圓錐花序頂生，花黃色帶紫色，芳香。蒴果近球形或橢圓形，表面粗糙。花期春末夏初，果期秋季。

小黃皮葉：為蕓香科小黃皮（Clausena emarginata Huang）的葉。性味：苦、辛，微溫。有毒。功能主治宣肺止咳，行氣止痛，通經(jīng)活絡(luò)。主治感冒頭痛，風(fēng)寒咳嗽，偏頭痛，胃痛，神經(jīng)痛，牙痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，跌打損傷。